有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共45页，其中可免费阅读14页，需付费120金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
国食药监注?2023?387号附件：
化学药品CTD格式申报资料撰写要求
—
—10—
—
—11—
CTD格式申报主要争论信息汇总表〔原料药〕
根本信息
药品名称
原料药的中英文通用名、化学名
构造
原料药的构造式、分子式、分子量
理化性质
原料药的主要物理和化学性质：性状(如外观，颜色，物理状态)；熔点或沸点；比旋度，溶解性，溶液pH,安排系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态〔如多晶型、溶剂化物、或水合物〕，生物学活性等。
生产信息
生产商
生产商的名称〔肯定要写全称〕、地址以及生产场所的地址。
生产工艺和过程掌握
工艺流程图：参见申报资料3.2.S
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
文档评论（0）