《生物安全二级实验室运行管理通用要求》（TCMBA 024-2024）.pdfVIP

ICS11.100

CCSC05

T/CMBA

团体标准

T/CMBA024—2024

生物安全二级实验室运行管理通用要求

Generalrequirementsforbiosafetylevel2laboratoryoperationand

management

2024-07-04发布2024-07-04实施

中国医药生物技术协会发布

T/CMBA024—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4运行管理基本条件2

4.1硬件条件2

4.2软件条件2

5风险评估及风险控制2

5.1总则2

5.2风险评估和风险控制的建立2

6运行管理要素及要求3

6.1生物安全管理组织结构3

6.2生物安全管理体系3

6.3人员管理4

6.4材料管理4

6.5病原微生物菌（毒）种和样本的管理4

6.6设施运行维护管理5

6.7安全设备运行维护管理5

6.8实验活动的管理6

6.9生物安全监督检查管理7

6.10消毒和灭菌管理7

6.11实验室内务管理7

6.12实验废物处置管理8

6.13感染性物质运输管理8

6.14应急预案和意外事故的处置管理8

6.15安全保卫管理9

6.16备案管理9

参考文献10

I

T/CMBA024—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》

的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医药生物技术协会生物安全专业委员会提出。

本文件由中国医药生物技术协会归口。

本文件起草单位：中国医药生物技术协会生物安全专业委员会、北京市垂杨柳医院、北京实

安科技有限公司、中国医学科学院医学实验动物研究所、北京科兴中维生物技术有限公司、哈尔

滨星云医学检验所有限公司、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院微生物研究所、浙江华源

环境工程有限公司、深圳中检联新药检测有限责任公司、威海市立医院、北京市疾病预防控制中

心、浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、吉林省疾病预防控制中心、解放军总

医院第四医学中心骨科学部、陕西国际旅行卫生保健中心、中国食品药品检定研究院、北京市朝

阳区疾病预防控制中心、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究

院。

本文件主要起草人：李劲松、李祥、李娜、彭小忠、魏强、吴君兰、魏君革、宋冬林、贾晓

娟、徐雪强、何美良、王嘉晟、曲业敏、刘鹏、陈丽娟、颜浩、崔仑标、王岙、郭全义、张建兵、

陈国庆、刘洁、戴其全、杨桂花、王燕、许雪英、樊素慧。

II

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生物安全二级实验室运行管理通用要求

1范围

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