【英语版】国际标准 ISO 7439:2023 EN 含铜避孕宫内节育器 要求和测试 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices — Requirements and tests.pdf

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ISO7439:2023EN规定了铜管材料的避孕宫内节育器的要求和测试方法。

ISO7439:2023标准涵盖了用于避孕的宫内节育器的铜管材料的性能要求和测试方法。它主要关注的是铜管材料的质量和性能，以确保它们能够满足避孕节育器的使用要求和安全标准。

以下是该标准的详细解释：

1.材料要求：ISO7439:2023标准要求铜管材料应符合特定的化学和物理性能要求，包括纯度、铜含量、杂质含量、硬度、拉伸性能等。这些要求旨在确保铜管材料的质量和可靠性，以满足避孕宫内节育器的使用要求。

2.纯度要求：ISO7439:2023标准要求铜管材料中的杂质含量应符合特定的限制，以确保其性能稳定和安全可靠。

3.铜含量要求：标准要求铜管材料中的铜含量应符合一定的范围，以确保其具有适当的导电性和机械强度，以满足避孕宫内节育器的使用要求。

4.硬度要求：ISO7439:2023标准规定了铜管材料的硬度要求，以确保其在生产和使用过程中具有良好的耐磨性和耐疲劳性。

5.拉伸性能要求：ISO7439:2023标准要求铜管材料应具有适当的拉伸性能，以确保其在制造过程中能够顺利地进行拉伸和成型，同时在使用过程中能够承受一定的机械应力。

6.测试方法：ISO7439:2023标准提供了具体的测试方法，用于评估铜管材料的性能是否符合上述要求。这些测试方法包括化学分析、铜含量测定、硬度测试、拉伸试验等。

ISO7439:2023EN标准规定了用于避孕的宫内节育器中铜管材料的性能要求和测试方法，以确保其质量和安全性能符合规定标准。