2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案 .pdf

2023年执业药师之药事管理与法规能力

测试试卷A卷附答案

单选题（共20题）

1、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下

准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供

应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

【答案】B

2、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管

理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是查看材料

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布

更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

【答案】A

3、根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，

错误的是

A.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药

材审批

B.首次进口药材，应当按照规定取得进口药材批件后，向口岸药品

监督管理部门办理备案

C.非首次进口药材，应当按照规定直接向口岸药品监督管理部门办

理备案

D.国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门实施首次进口药

材备案

【答案】D

4、下列可以进行委托生产的药品品种是（）。

A.血液制品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.中成药

【答案】D

5、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型

处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量

【答案】C

6、根据法律层级属于部门规章的是（）

A.《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第

24号）

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第709号令）

C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅

字[2017]42号）

D.《执业药师业务规范》（食药监执[2016]31号）

【答案】A

7、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗

菌药物

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C.丙抗菌药物的药品标准

D.丙抗菌药物的批准证明文件

【答案】C

8、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列

不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款

的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】D

9、（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效

力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一

标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的

规定

【答案】D

10、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，

批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学

原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含

疫苗)。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

【答案】B

11、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】D

12、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

【答案】A

13、（2018年真题）根据《处方管理办法》的四查十对”原则查用药

合理性,对（）

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】A

14、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药

品货值金额2倍以上5倍以下