【英语版】国际标准 ISO 7199:2016/AMD 1:2020 EN 心血管植入物和人工器官 血气交换器（氧合器） 修正案1：连接器 Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) — Amendment 1: Connectors.pdf

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ISO7199:2016/Amd1:2020是关于心血管植入物和人工器官的血液-气交换器（氧合器）的标准。这是关于在心血管手术中使用的一种重要的设备，主要用于人工器官或设备与人体循环系统之间的连接，使得氧和二氧化碳的交换可以顺利进行。它是一种直接用于生物系统（在这种情况下是人体的循环系统）进行血液与氧、二氧化碳气体交换的系统或装置。这种装置可视为具有大容积的气体交换池，利用大面积的气液（血液）接触界面实现氧、二氧化碳的交换。这一系统旨在提供一个内部气体混合的条件，有利于交换反应的发生。它还应具备有效控制流入的血液量和流出量，以防止过多的血液流失和保护气体交换的效率。在Amd1中，对氧合器的连接器进行了进一步的说明和规范。连接器是设备之间的物理接口，用于传输电流、信号、能量或物质。在此标准中，连接器的设计、制造、测试和标记等细节都进行了详细的规定，以确保氧合器的可靠性和安全性。ISO7199标准对于心血管手术中使用的氧合器的设计、制造、测试和标记等方面提供了详细和严格的规定，以确保患者的安全和手术的成功。