【英语版】国际标准 ISO 7206-13:2016 EN 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：确定股骨柄部件头部固定的扭矩阻力 Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 13: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components.pdf

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ISO7206-13:2016EN手术用植入物-部分和全髋关节假体-第13部分：股骨柄头固定件扭矩抵抗力的测定

ISO7206系列标准是关于骨科植入物和医疗器械的标准，包括各种不同类型的假体和植入物，如人工关节、脊柱植入物、骨固定器械等。ISO7206-13是关于髋关节假体的标准。

在ISO7206-13中，规定了用于测定股骨柄头固定件扭矩抵抗力的方法。这种方法主要用于评估植入物在承受应力时的性能，以确保它们在手术后的稳定性和长期效果。

具体来说，该标准包括以下步骤：

1.准备测试设备：包括扭矩测量仪器、夹具、加载装置等。

2.选取适当的测试样本：包括股骨柄头固定件和与之相关的部件。

3.按照制造商的说明进行安装和固定。

4.施加一定的扭矩载荷，并记录扭矩值。

5.检查测试样本是否有任何变形或损坏。

6.根据测试结果进行分析和评估，以确定股骨柄头固定件的扭矩抵抗性能是否符合标准要求。

如果测试结果表明股骨柄头固定件的扭矩抵抗性能不符合标准要求，那么可能需要重新设计或更换部件，以确保其在手术后的稳定性和长期效果。因此，该标准对于确保手术植入物的质量和安全具有重要意义。