【英语版】国际标准 ISO 6717:2021 EN In vitro diagnostic medical devices — Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood 体外诊断医疗器械 用于采集血液以外人体标本的一次性使用容器.pdf
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- 2024-07-09 发布于四川
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- | 2021-08-26 颁布
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ISO6717:2021是关于体外诊断医疗设备的标准,具体涉及到一次性使用收集人类除血液外的体液样本的容器。这个标准规定了用于体外诊断设备的单一用途容器的设计、制造、标记、包装、储存、运输和使用等各个方面的要求,以确保这些容器在使用过程中能保护样本的质量并防止污染。它还规定了生产者和使用者应遵循的程序和注意事项,以确保产品的安全性和有效性。
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