【英语版】国际标准 ISO 80601-2-13:2022 EN 医疗电气设备-第2-13部分：麻醉工作站基本安全和基本性能的特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation.pdf

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ISO80601-2-13:2022ENMedicalelectricalequipment-Part2-13:麻醉工作站的基本安全和基本性能的特定要求

ISO80601是一个国际标准组织，负责制定一系列关于医疗电子设备的标准。其中，ISO80601-2-13是专门针对麻醉工作站的基本安全和基本性能制定的特定标准。

麻醉工作站是一种医疗设备，通常用于手术室，与麻醉机和其他医疗设备一起工作，以支持麻醉过程。它包括电脑、显示器、键盘、鼠标、打印机等组件，以及与麻醉药物相关的软件。

ISO80601-2-13标准对麻醉工作站的基本安全和基本性能提出了明确的要求，包括但不限于以下几点：

1.安全性：麻醉工作站必须设计成在正常使用和意外情况下都能保证操作者和患者的安全。这包括硬件和软件的抗干扰能力，以及过热、过电压、误操作等意外情况的处理。

2.基本性能：麻醉工作站必须具备基本的功能和性能，以满足麻醉过程的需求。这包括但不限于计算麻醉药物剂量、显示药物剂量和注射进度、记录和报告麻醉过程数据、与其它医疗设备通信等功能。

3.兼容性和互操作性：麻醉工作站必须能够与其它医疗设备（如麻醉机、生命体征监测设备等）以及医院信息系统（HIS）良好地协同工作。

4.可靠性和稳定性：麻醉工作站必须具备高度的可靠性和稳定性，能够在各种环境和条件下持续、准确地运行。

5.用户界面：麻醉工作站的用户界面必须直观、易用，以便非专业人员能够轻松操作。

6.数据保护：麻醉工作站必须具备足够的数据保护措施，以防止数据丢失或泄露。

7.维护和修理：该标准还规定了麻醉工作站的维护和修理要求，以确保其在各种情况下都能正常运行。

ISO80601-2-13标准为麻醉工作站的基本安全和基本性能设定了严格的要求，以确保其在医疗环境中的安全性和有效性。