【英语版】国际标准 ISO 80601-2-55:2018/AMD 1:2023 EN 医疗电气装备. 第2-55部分：呼吸气体监测器的基本安全和主要性能的特别要求——修正案1 Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors — Amendment 1.pdf

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ISO80601-2-55:2018/Amd1:2023EN是国际标准化组织（ISO）制定的关于医疗电气设备的国际标准，其第二部分第五十五篇是关于呼吸气体监测器的基本安全和基本性能的特定要求。这个标准规定了呼吸气体监测器的设计、制造、测试和认证的详细规范。

这个修正案（Amd1:2023）主要关注呼吸气体监测器的电磁兼容性要求，以及在某些特定情况下，如设备在高温或低温环境下的性能表现。它还强调了对于设备安全防护性能的进一步优化，以减少在医疗环境中可能出现的电击风险。修正案还增加了对于设备使用和操作说明的进一步规定，以确保医护人员在使用设备时能够得到正确的指导。

ISO80601-2-55:2018/Amd1:2023EN是一个重要的标准，它为呼吸气体监测器的设计、制造、测试和认证提供了详细和严格的标准，以确保其在医疗环境中的安全性和有效性。这个修正案更是对原有标准的重要补充，强调了电磁兼容性、温度适应性、防护性能以及用户指南的重要性。