【英语版】国际标准 ISO 80601-2-74:2021 EN 医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸加湿设备基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment.pdf
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- 2024-07-10 发布于四川
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- | 2021-07-13 颁布
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ISO80601-2-74:2021EN标准是关于医疗电气设备的标准,其第二部分74部分针对呼吸加湿设备的基本安全和基本性能的特定要求。
呼吸加湿设备是一种医疗设备,用于在患者呼吸之前加湿空气或气体。这些设备通常在医院环境中使用,特别是在需要特别湿度控制的呼吸治疗中。
ISO80601-2-74标准规定了呼吸加湿设备的设计和制造的基本要求,以确保其安全性和基本性能。这些要求包括设备的电气安全,机械安全,温度控制,湿度控制和警告标签等。
具体来说,ISO80601-2-74标准可能包括以下内容:
1.电气安全要求:确保设备符合特定的电气安全标准,例如CE标志要求。
2.机械安全要求:包括设备的固定和支撑结构,以确保在使用过程中不会出现意外移动或跌落。
3.温度和湿度控制:要求设备能够精确控制温度和湿度,以确保患者获得适当的湿度环境。
4.警告标签:根据设备的潜在危险性,可能需要提供警告标签,以告知用户如何正确使用设备。
ISO80601-2-74可能还规定了其他性能要求,如设备的性能稳定性,易于清洁和维护等。这些要求旨在确保设备能够满足医疗用途的基本需求,同时确保患者的安全和舒适。
ISO80601-2-74:2021EN标准是关于呼吸加湿设备的基本安全和基本性能的严格规范,旨在确保设备的可靠性和安全性,同时满足医疗用途的需求。
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