【英语版】国际标准 ISO/IEC 17025:2017 EN General requirements for the competence of testing and calibration laboratories 测试和校准实验室能力的一般要求.pdf

ISO/IEC17025:2017EN是测试和校准实验室能力的一般要求。这项标准是国际认可合作组织（IAF）和国际标准化组织（ISO）联合发布的一系列国际标准之一，用于评估和认可测试和校准实验室的能力。该标准提供了实验室应遵循的框架和程序，以确保提供准确和可靠的测试和校准结果。以下是对该标准的详细解释：

一、管理体系：

实验室应建立和实施一套完整的管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书和其他相关文件，以确保实验室活动遵循相关的法律法规、技术标准和工作流程。

二、人员：

实验室的工作人员应具备相关专业知识和技能，并接受培训和资格认证，以确保其在从事测试和校准活动时能够胜任。

三、设施和环境：

实验室应有适当的设施和环境条件，以确保测试和校准活动的准确性和可靠性。例如，实验室应具备适当的温度、湿度、噪音和照明等环境条件，以及足够的空间和安全设施。

四、设备：

实验室应拥有足够的测试和校准设备，并对其进行定期维护和校准，以确保其性能符合相关要求。实验室还应记录设备的采购、使用、维护和校准情况，以便进行追溯和评估。

五、方法：

实验室应选择适当的测试方法和标准方法，并对其进行验证和确认。如果使用非标准方法，实验室应进行方法评估，以确保其符合相关要求并能够提供可靠的测试结果。

六、测量不确定度：

实验室应评估测试结果的测量不确定度，并将其报告给客户。测量不确定度的评估和报告应符合相关规范和标准的要求。

七、溯源性：

实验室的测试结果应具有溯源性，即可以通过追溯到具有国际或国家标准的基准设备或参考物质来验证其准确性和可靠性。实验室应建立和维护相应的溯源性和校准记录。

八、记录和文件管理：

实验室应建立和维护适当的记录和文件管理系统，以确保测试和校准活动的完整性和可追溯性。记录和文件应包括客户信息、测试方法、结果评估、报告等。

九、客户沟通：

实验室应与客户保持良好的沟通，及时提供准确的测试结果和建议，并根据客户需求进行沟通和调整。

十、审核和内部审核：

实验室应定期进行审核以评估其管理体系的有效性和符合性，并根据内部审核结果采取相应的纠正措施。这些审核可以是正式的审核过程的一部分或作为独立的活动进行。

ISO/IEC17025:2017EN标准为测试和校准实验室提供了全面的要求和指导原则，以确保其活动能够提供准确可靠的结果，并在市场上获得信任和认可。