GMP固体制剂车间配料岗位职责.docVIP

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SMP-EM-00001-A

2006.05.20

标准管理规程

STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE

Subject

题目：

计算机使用管理规程

Issuedby

颁发部门：

质量部

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SOP-OP-02043-1

标准操作规程

STANDARDOPERATINGPROCEDURE

Subject

题目：

固体制剂车间配料岗位职责

Issuedby

颁发部门：

质量部

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SOP-OP-02043-1

标准操作规程

STANDARDOPERATINGPROCEDURE

Subject

题目：

固体制剂车间配料岗位职责

Issuedby

颁发部门：

质量部

Writtenby

起草人：

Date

日期：

Dept.HeadApproval

部门主管审核：

Date

日期：

QADirectorApproval

QA主管审核：

Date

日期：

Approvedby

批准：

Date

日期：

Dispense

分发：

总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部

1.目的

建立一个规范的固体制剂车间配料岗位职责。

2.适用范围

本规程适用于固体制剂车间配料岗位的管理。

3.责任人

固体制剂车间配料操作工对本规程负责。固体制剂车间主任负责监督本职责的实施。

4.内容

4.1.职责

4.1.1.负责根据“生产指令单”，开具“领料单”，按照SOP-PM-01001-1《领料收料岗位操作规程》进行领料。

4.1.2.负责按SMP-PM-01013-1《物料口管理规程》对所领物料进行脱包与净化处理，并填写《物料脱包记录》。

4.1.3.负责对所领物料进行物料编码、数量、品名、规格复核，确保符合产品质量要求，并填写“批生产记录”。

4.1.4.负责按照SOP-PM-01002-1《称量、配料岗位操作规程》、各产品工艺规程进行配料操作，并填写“批生产记录”。

4.1.5.负责按SMP-QM-01012-1《清场管理规程》进行清场，并填写SMP-QM-01012-1-R-001《清场记录》。

4.1.6.负责对配料设备进行基本诊断、三级保养和基本维修。

4.1.7.完成领导临时交给的任务。

4.2.岗位人员要求

4.2.1.男性，身体健康。

4.2.2.掌握保健药品GMP、SSOP、安全等基本知识。

4.2.3.熟练掌握配料工艺，能独立操作配料罐等设备。

4.2.4.工作积极主动，责任心强，忠诚度高，具有团队协作精神。

5.以下空白