【英语版】国际标准 ISO 80369-3:2016 EN 医疗保健应用中小口径液体和气体连接器-第3部分：用于肠内应用的连接器 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 3: Connectors for enteral applications.pdf

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ISO80369-3:2016EN标准是关于医疗保健应用中的小口径液体和气体连接器的标准，其第3部分专门针对肠内应用连接器进行了规定。

以下是对该标准的详细解释：

1.定义和术语：该标准对与连接器相关的术语和定义进行了明确的定义，以确保所有参与者在使用连接器时能够有共同的理解。

2.设计要求：在肠内应用连接器中，设计要求包括尺寸、形状、材料选择、耐腐蚀性、密封性、抗疲劳性等。这些要求旨在确保连接器的性能和安全性。

3.制造过程：该标准详细规定了制造肠内应用连接器的过程，包括材料处理、模具设计、生产工艺、质量控制等。制造商需要遵循这些规定以确保生产出的连接器符合标准要求。

4.测试和认证：为了证明连接器符合标准要求，制造商需要按照标准规定进行一系列测试，如耐压测试、密封性测试、疲劳测试等。测试结果需要经过认证机构进行确认并颁发证书。

5.用户手册和安装指南：制造商需要提供用户手册和安装指南，以帮助用户正确使用和安装肠内应用连接器。这些手册应包含连接器的使用注意事项、维护保养方法、故障排除等。

6.维护和修理：该标准还规定了肠内应用连接器的维护和修理要求。制造商应提供相应的维护和修理程序，以确保连接器在长期使用过程中仍能保持良好的性能。

ISO80369-3:2016EN标准规定了医疗保健应用中的小口径液体和气体连接器的肠内应用连接器的设计、制造、测试、使用、维护和修理等方面的要求。制造商和用户需要遵循这些规定以确保连接器的安全性和可靠性。