【英语版】国际标准 ISO 7885:2010 EN 牙科 一次性无菌注射针头 Dentistry — Sterile injection needles for single use.pdf

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ISO7885:2010ENDentistry—Sterileinjectionneedlesforsingleuse是一份关于一次性使用无菌注射针的欧洲标准。该标准规定了注射针的设计、制造、性能和标记等方面的要求，以确保其在口腔医学中的安全和有效性。

具体来说，该标准包括以下内容：

1.设计要求：注射针应符合人体工程学原则，易于使用且不会对医生或患者造成伤害。注射针的结构应确保药物能够准确、安全地注射到目标部位。

2.制造要求要求：注射针应由符合特定卫生标准的材料制成，例如不锈钢。制造过程中应确保注射针的清洁度，避免污染。

3.性能要求要求：注射针应经过严格的质量控制，以确保其能够正常工作并达到预期的效果。这包括注射针的穿刺性能、密封性能、耐刺穿性能等方面的测试。

4.标记要求要求：注射针上应清晰、明确地标记制造商名称、产品名称、生产日期、无菌状态等信息。这些标记应易于阅读和辨认，并符合相关法规要求。

ISO7885:2010ENDentistry—Sterileinjectionneedlesforsingleuse标准是一份重要的口腔医学标准，旨在确保一次性使用无菌注射针的安全、有效和卫生。它为口腔医生提供了有关注射针的设计、制造、性能和标记等方面的指导，以确保患者得到安全、高质量的医疗服务。