【英语版】国际标准 ISO 7886-1:2017 EN Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use 一次性无菌皮下注射器 第1部分：手动注射器.pdf

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ISO7886-1:2017《一次性无菌皮下注射针筒第1部分：手动使用的针筒》是一套关于一次性无菌皮下注射针筒的标准规定，主要涉及手动使用的无菌皮下注射针筒的设计、制造、包装、储存、使用及废弃处理等环节的要求和规定。该标准主要针对一次性无菌皮下注射针筒的设计和制造，以确保其在临床使用中的安全性和有效性。

具体来说，ISO7886-1:2017详细规定了以下内容：

设计要求：该标准对针筒的形状、尺寸、构造、材质、针头材料、针筒内药物的容量等进行了规定，以确保针筒的设计符合安全、有效、方便使用的原则。

制造要求：该标准对针筒的制造过程、生产环境、原材料的质量、灭菌过程等进行了规定，以确保针筒的制造符合卫生和质量标准。

包装要求：该标准对针筒的包装材料、包装方式、包装标识等进行了规定，以确保针筒在运输和储存过程中的安全性和完整性。

储存要求：该标准对针筒的储存条件（如温度、湿度、储存时间等）进行了规定，以确保针筒在使用前保持无菌和完好。

使用要求：该标准对临床医生、护士等使用者在使用针筒时的操作规范、注意事项等进行了规定，以确保患者的安全和舒适。

废弃处理要求：该标准对针筒废弃后的处理方式（如焚烧、深埋等）进行了规定，以确保环境的安全和卫生。

ISO7886-1:2017是一套非常详细的标准规定，对一次性无菌皮下注射针筒的设计、制造、包装、储存、使用及废弃处理等环节进行了全面规范，以确保其在临床使用中的安全性和有效性。