【英语版】国际标准 ISO/IEC 17043:2010 EN Conformity assessment -- General requirements for proficiency testing 符合性评估——能力验证的一般要求.pdf

ISO/IEC17043:2010EN《合格评定-能力验证的一般要求》是一套通用的指南，为所有类型的机构在进行能力验证计划时提供基本要求。这个标准用于支持并增强客户的信任度和质量，有助于识别、减少不确定性和建立可靠性，以此来增强实验室或其他组织的评估能力和客户对结果的信任度。此标准提供了一种有效的评估机制，用以衡量和确保在一个实验室中所有的程序或设备能进行精确和可靠的结果测定。此标准并不直接适用于任何特定的行业或领域，而是提供了一种通用的、可适应各种情况的框架。

以下是对ISO/IEC17043标准的详细解释：

1.适用范围：此标准适用于所有类型的机构，包括但不限于实验室、测试机构、认证机构、质量控制机构、医疗机构等。

2.定义和术语：标准中定义了一些关键术语，如“能力验证”、“能力验证计划”、“独立”、“符合性”等，为整个标准的理解和实施提供了基础。

3.组织要求：为计划和能力验证计划的组织者提供了指导，包括计划的设计、实施、记录和报告等。

4.计划设计：此部分提供了如何设计一个有效的能力验证计划的方法，包括选择参与者、选择方案、计划频率和持续时间等。

5.数据收集和分析：描述了如何收集和分析能力验证的数据，以确定参与者是否符合预期的能力要求。

6.结果报告：指导如何报告能力验证的结果，包括对不符合项的识别和后续行动的建议。

7.符合性确认：如果一个组织或实验室参与了能力验证计划并达到了预期的结果，那么他们就被认为是符合要求的。标准提供了如何确认符合性的指南。

8.改进和持续改进：此部分强调了持续改进的重要性，无论结果如何，组织都应评估其过程并采取必要的改进措施。

ISO/IEC17043:2010EN标准提供了一套通用的、适用于各种情况和组织的框架，用于设计和实施有效的能力验证计划，以确保结果的准确性和可靠性。