GMP洁净区更衣室管理规程.docVIP

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SMP-PM-01008-1

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标准管理规程

STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE

Subject

题目:

洁净区更衣室管理规程

Issuedby

颁发部门:

质量部

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SMP-PM-01008-1

标准管理规程

STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE

Subject

题目:

洁净区更衣室管理规程

Issuedby

颁发部门:

质量部

Writtenby

起草人:

Date

日期:

Dept.HeadApproval

部门主管审核:

Date

日期:

QADirectorApproval

QA主管审核:

Date

日期:

Approvedby

批准:

Date

日期:

Dispense

分发:

总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部

1.目的

建立洁净区更衣室管理制度保证洁净区更衣室整洁卫生,环境符合GMP要求,防止交叉污染。

2.适用范围

适用于生产车间洁净区更衣室的管理。

3.责任者

洁净区清洁工负责实施;车间管理员、工艺员、现场QA负责检查监督。

4.内容

4.1.进入生产车间洁净区必须遵照SOP-SM-01001-1《生产区人员净化规程》进行更衣。

4.2.洁净区更衣室均设有更鞋柜、脱衣室、穿衣室。

4.2.1.更鞋设在更鞋柜,鞋柜外侧柜为存放员工一般生产区工作鞋,内侧柜存放洁净区工作鞋,不得放错。

4.2.2.脱衣室、穿衣室均设有挂衣钩严格按以下规定使用。

4.2.2.1.脱衣室衣钩挂放员工一般生产区工作服。

4.2.2.2.穿衣室衣钩挂放洁净区工作服。

4.2.3.更鞋柜、衣钩均按工号编号,员工根据自己的工号对号使用,不得乱用。

4.3.保持更鞋柜、更衣室的清洁卫生。

4.3.1.不准存放非本室的物品。

4.3.2.禁止将私人物品带进洁净区更衣室,特别严禁食品带入。

4.3.3.更鞋柜、更衣室要随时保持清洁,每天要清扫地面,每周要彻底清洁一次,擦洗门窗,做到室内无蜘蛛、无蚂蚁、无老鼠、无积水。

4.3.4.更衣室的清洁按SOP-SM-01002-1《洁净区清洁消毒规程》进行。

4.3.5.更衣室内的洗手池是供员工洗手、手消毒专用,不准在更衣室洗手池洗涤其它物品,做到每天清洗2次洗手池,并随时保持畅通,每周消毒1次。

4.4.员工要爱护好更衣室设施,如有损坏要及时通知维修,以保持更衣室整洁。

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