【英语版】国际标准 ISO 80601-2-12:2011 EN 医疗电气装备. 第2-12部分：重症监护呼吸器基本安全和主要性能的特别规定 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators.pdf

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ISO80601-2-12:2011EN标准是关于医疗电气设备的标准，其第二部分第12章专门针对关键护理呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求。

关键护理呼吸机是一种医疗设备，通常用于重症监护病房，为需要呼吸支持的患者提供必要的生命维持设备。基本安全要求包括呼吸机的设计应防止患者受到电击或火灾等潜在危险的影响。基本性能要求包括设备的准确性和有效性，如流量、压力、氧浓度等参数的准确测量和调整，以及设备的易用性和可靠性，以方便用户使用和维护。

在ISO80601-2-12:2011EN标准中，详细规定了关键护理呼吸机的基本安全和基本性能要求，包括电气安全、机械安全、软件安全、性能测试、用户界面、维护和故障排除等方面。这些要求旨在确保呼吸机的可靠性和有效性，从而为患者提供最佳的医疗支持。

ISO80601-2-12:2011EN标准是针对关键护理呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求，涵盖了电气、机械、软件、性能、用户界面、维护和故障排除等方面的详细规定。