【法语版】国际标准 ISO 80601-2-13:2011/AMD1:2015 FR 修正案1-医疗电子设备-第2部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求 Amendment 1 - Medical electrical equipment -- Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation.pdf

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ISO80601-2-13:2011/AMD1:2015FR修正案1-医疗电气设备-第2部分：基本安全和基本性能的特定要求麻醉工作站

详细解释：

ISO80601-2-13是ISO标准的一部分，规定了医疗电气设备的特定要求。该标准对医疗电气设备的基本安全和基本性能进行了规定，包括设计、制造、安装、测试、维护和报废等各个方面的要求。

在这个修正案1中，针对的是FR（法国）地区的麻醉工作站（anestheticworkstation）的特殊要求。麻醉工作站是一种专门用于麻醉手术过程的设备，通常包括呼吸设备、氧气供应系统、麻醉药注射器等。

具体来说，这个修正案对麻醉工作站的基本安全和基本性能提出了额外的要求，包括但不限于：

*设备的设计和制造必须符合特定的安全标准，以确保患者和工作人员的安全。

*设备必须易于操作和维护，以便于在紧急情况下进行操作。

*设备必须进行定期检查和测试，以确保其性能和安全性符合标准。

*设备的记录和报告要求必须明确，以便于跟踪和维护。

这个修正案为FR地区的麻醉工作站提供了额外的安全和性能要求，以确保这些设备能够符合当地的医疗标准和法规。这些要求不仅对于保障患者和工作人员的安全至关重要，而且对于提高医疗质量和效率也具有重要意义。