医疗器械监管条例.pptxVIP

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2024-07-19 发布于江苏
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医疗器械监管条例.pptx

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医疗器械监管条例;目录;医疗器械监管背景与意义;;;;医疗器械监管条例概述;发布背景;;;医疗器械注册与备案管理;;;;医疗器械生产监督管理;;;;医疗器械经营监督管理;;;;医疗器械使用监督管理;;;报告不良事件;法律责任与处罚措施;医疗器械生产企业、经营企业和使用单位违反本条例规定，未按照要求建立并执行医疗器械质量管理制度的，或者未按照要求配备与其产品相适应的专业技术人员、质量管理人员和售后服务人员的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的