【英语版】国际标准 ISO 80601-2-79:2018 EN Medical electrical equipment — Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment 医用电气设备 第 2-79 部分:通气障碍用呼吸支持设备的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
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ISO80601-2-79:2018EN标准是关于医疗电气设备的标准,其第二部分79部分专门针对呼吸障碍患者的呼吸支持设备的的基本安全性和基本性能的特殊要求。
以下是对该标准的详细解释:
1.基本安全:此标准主要关注呼吸设备在使用过程中对操作者和环境的保护,包括防止电击、火灾和气漏等危险。具体来说,呼吸设备需要经过严格的设计和测试,以确保其在各种使用条件下都能提供安全保护。
2.基本性能:这部分标准主要关注呼吸设备的性能要求,包括其提供适当支持、减少病人不适程度以及符合预期寿命的能力。呼吸设备需要能够按照预期的方式工作,并在一定的使用期限内保持稳定。
具体来说,ISO80601-2-79:2018EN标准可能涉及到以下方面的要求:
*电源和电路保护:呼吸设备需要具有适当的电源和电路保护,以防止电流或电压的不稳定对设备造成损害。
*气体泄漏:呼吸设备需要确保气体泄漏的风险最小化,以确保患者的安全和舒适度。
*电气安全:呼吸设备需要符合一定的电气安全标准,以确保它们在使用过程中不会对人体造成电击等危险。
*患者控制:呼吸设备需要允许患者根据自己的需要调整设备的参数,以满足他们的需求。
*故障恢复:如果设备发生故障,它需要具备适当的恢复功能,以尽可能快地恢复正常使用。
以上内容仅是对ISO80601-2-79:2018EN标准的大致解释,具体要求可能因设备类型和制造商的不同而有所差异。如果您有关于特定设备的具体问题,建议您参考相关的制造商文档或咨询专业的医疗设备专家。
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