【英语版】国际标准 ISO 81060-3:2022 EN Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous non-invasive automated measurement type 非侵入性血压计——第3部分：连续非侵入自动测量类型的临床调查.pdf

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ISO81060系列标准主要涉及非侵入性血压计，该系列中的第三个部分主要关注连续非侵入性自动测量类型的临床调查。它涵盖了关于这种测量方法的一些特定规定和要求，以提供准确的血压读数。

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主要内容：

*ISO81060-3的主要内容包括了对连续非侵入性自动测量血压计的临床调查。这包括对测量系统的性能、准确性和可靠性的评估，以及对患者安全和舒适性的考虑。

*测量系统的性能评估包括对设备精度、重复性和稳定性的检查，以确保它能提供可靠的血压读数。

*准确性检查通常包括在正常和异常血压范围内对设备的测试，以确保它能够正确地读出血压值。

*可靠性检查包括对设备在各种环境和条件下运行的能力的评估，以确保它能够在各种情况下都能正常工作。

*对患者安全和舒适性的考虑包括对设备的设计、材料选择和操作方式的评估，以确保它不会对患者造成伤害或不适。

关键点：

*该标准的关键点之一是规定了连续非侵入性自动测量血压计必须具备的性能和安全性要求。

*它还强调了对设备制造商和用户进行适当培训的重要性，以确保他们了解如何正确使用和操作这种设备。

*ISO81060-3还规定了与设备性能和安全性相关的其他要求，例如设备维护、故障排除和报告程序等。

ISO81060-3:2022ENNon-invasivesphygmomanometers-Part3:Clinicalinvestigationofcontinuousnon-invasiveautomatedmeasurementtype是一个重要的标准，它为连续非侵入性自动测量血压计的临床应用提供了重要的指导原则和要求。