医院药品自查报告5篇.pdf

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医院药品自查报告5篇

医院药品自查报告1

为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安

徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,

净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医

群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药

品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

一、指导思想

依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品

监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》

的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构

药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进

一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众

用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督

检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰

的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药

品质量事故。

二、我院成立了药品管理领导小组:

组长:林少华。

副组长:吴金焰.成员:药房、药品库管人员。

林少华负总责,吴金焰分管药品工作,领导小组、具体管理人员及

其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。

三、主要实施过程和自查情况

(一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环

节质量管理制度制定和执行情况。

1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,

制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,

实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可

依,有章可循。

2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理

员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻

执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况

进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

(二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立

情况。

1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理

部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、

本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训

及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档

案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安

排体检,并建立健康档案。

2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药

品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染

药品的工作人员均实行先查体后上岗

(三)、医疗机构药品采购渠道的合法性,相关资质、采购票据、

采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的

留存情况、药品采购验收情况。

1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品

合法性100%。执执行行质量第一,规范经营规范经营的质量方针,严把药品采购质

量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品

质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。

对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料

留存保管。

(四)、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设

施设备是否齐全,是否能够满足药品储存的温湿度要求。

1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,

提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房

通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

2、在现有的基础上对药房进行整改,能适应我院所储存药品的要

求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、

防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安

全设施

3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放

和在库养护,确保在库药品质量完好。

4、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上

(五)、医疗机构药品管理情况,是否采取足够的措施,能否防止

过期失效药品的继续使用,不合格药品是否按照规

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