病例对照研究讲义专家讲座.pptxVIP

病例对照研究;第一节基本原理

第二节研究类型

第三节研究设计与实施

第四节资料整理与分析

第五节常见偏倚及其控制

第六节研究实例

第七节优点与不足及实施

时应注意问题;第一节基本原理;以确诊患某种特定疾病病人作为病例

以不患该病但含有可比性个体作为对照

经过问询、试验室检验或复查病史，搜集既往危险原因暴露史

测量并比较两组各原因暴露百分比，经统计学检验该原因与疾病之间是否存在统计学关联;;病例对照研究特点;1843年Guy向统计学会汇报-最早病例对照研究

分析职业暴露与肺结核发生关系

1844年Louis著作

最早出现病例对照研究概念

1926年LaneClaypon汇报

生殖原因与乳腺癌关系研究;1947年Schreck和Lenowitz

包皮环切和性卫生与阴茎癌关系

1947年Hartwell

输血与肝炎关系研究

1950年Doll和Hill

吸烟与肺癌研究;20世纪60年代以来

;第二节研究类型;病例与对照不匹配;病例与对照匹配;频数匹配（又称成组匹配）

匹配原因所占百分比在对照组与病例组一致

个体匹配

以病例和对照个体为单位进行匹配;匹配法注意事项

慎重选择匹配原因

可疑病因不作为匹配原因

百分比普通为1:1，最多不超出1:4

防止“匹配过分（overmatching）”;衍生研究类型;第三节研究设计与实施;研究步骤

提出假设

依据以往疾病分布统计或现况调查得到结果，结合文件资料，提出病因假设

;明确适宜研究类型

选择病例与对照比较方法：用匹配或成组比较法

如用匹配法，需确定病例与对照百分比及匹配条件

假如研究目标是广泛地探索疾病危险原因，能够采取不匹配或频数匹配方法;假如所研究是罕见病，或所能得到符合要求病例数极少时，则选择个体匹配方法，因为匹配比不匹配统计学检验效率高。

以较小样本量取得较高检验效率。如1:R（或称1:M）匹配方法。

匹配可确保对照与病例在一些主要方面可比性。对于小样本研究以及因为病例某种组成（比如年纪、性别组成）特殊，随机抽取对照组极难与病例组均衡可比，此时个体匹配尤其有用。;病例与对照起源与选择

对照选择是整个研究关键之一

研究得出结论是否可靠，首先要看对照选择是否合理。

病例与对照选择基本标准：

代表性

可比性（往往更主要）

选择方法;病例选择

选择病例要求

诊疗可靠使用金标准

选择确诊新病例

;来源

总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部

医院住院或门诊病例;对照选择

原则

对照必须来自于产生病例人群

意味着对照一旦发生所研究疾病，就能成为病例组研究对象。;对照形式

成组比较法（groupcomparison）

匹配法（matching）

;匹配研究方法偏倚

匹配过分

将一些被研究原因或因果链中间变量,或将一些无须匹配原因作为匹配原因而造成

匹配过分影响可使研究得不出结果

真实结果被歪曲了

浪费不少工作量

匹配原因明确混杂原因

匹配原因不宜过多

不可将研究原因匹配

;来源

研究总体人群或抽样人群

医院中患有其它疾病病人

亲属、邻居、同事、同学等

;样本含量预计

相关参数

人群中被研究原因暴露率（exposurerate）

RR或OR值（查阅文件或预调查取得）

α值

把握度;方法

查表法

公式法：求病例对照研究样本含量公式(病例组与对照组人数相等）

;例：为研究某市肺癌与吸烟关系，欲进行一次病例对照研究。

某市普通人群中吸烟率P0=20%

OR=2.0α=0.05

把握度＝0.90

问需要多少病例与对照?

;α、β值查表，Zα为1.96，Zβ为1.282

代入公式得：

病例组与对照组，各需232人。;病例组与对照组例数不等时公式：

病例数:对照数=1:c

对照组例数为c*n;1:1匹配设计

总对子数

p0和p1分别代表目标人群中对照组与病例组预计暴露率

m为暴露情况不一致对子数

;研究原因选定与测量

依据研究目标或详细目标，确定调查变量数目和每一个变量详细项目。

每项变量都要有明确定义。

研究中应尽可能地采取定量或半定量量度。;资料起源与搜集方法

资料搜集在病例对照研究中十分主要

方式方法不恰当，搜集资料就不可靠

统计处理无法纠