【英语版】国际标准 ISO 80601-2-13:2011/AMD1:2015 EN 修改1-医疗电气设备-第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能的特定要求 Amendment 1 - Medical electrical equipment -- Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation.pdf

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ISO80601-2-13:2011/AMD1:2015ENAmendment1是关于医疗电气设备的标准，其第二部分主要针对麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求。这个标准详细规定了麻醉工作站的设计、制造、安装、操作和维护过程中应遵循的规则和标准。

以下是该标准的详细解释：

**ISO80601-2-13:2011**

ISO80601是一个国际标准组织，它主要关注电气和电子设备的标准化。这个标准系列涵盖了各种设备和系统的设计和性能要求。

**AMD1:2015**

AMD是“Amendment”（修正）的缩写。EN（欧洲标准）是欧洲标准化委员会（CEN）的标准，这些标准在全球范围内广泛使用。ENAMD1是关于医疗电气设备的修正案，其目标是确保医疗设备的正确设计和使用，以最大程度地减少医疗风险。

**Part2-13:SpecificRequirementsforBasicSafetyandEssentialPerformanceofanAnaestheticWorkstation**

这个标准是第二部分13，专门针对麻醉工作站的基本安全和基本性能制定了具体要求。它涉及到设备的物理安全，例如防止患者伤害的设计，以及性能要求，例如设备的准确性和可靠性。

**Amendment1-Medicalelectricalequipment**

修正案1是专门针对医疗电气设备的，它可能涉及到标准的更新或添加，以适应新的技术或实践。在这个情况下，修正案可能涉及到麻醉工作站的新安全或性能要求。

ISO80601-2-13:2011/AMD1:2015ENAmendment1是一个重要的标准，它为麻醉工作站的设计和性能提供了详细的指导，以确保患者的安全和医疗的质量。