【法语版】国际标准 ISO 80601-2-70:2015 FR 医疗电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备基本安全和主要性能的特殊要求 Medical Electrical Equipment -- Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment.pdf

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ISO80601-2-70:2015《医疗电气设备第2部分：对阻塞性睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能的特定要求》是一个国际标准，旨在为阻塞性睡眠呼吸暂停治疗设备的安全性和性能提供基本要求。该标准适用于所有类型的阻塞性睡眠呼吸暂停治疗设备，包括但不限于电动设备、机械设备、气压设备、电子生物反馈设备等。

该标准的主要内容包括以下几个方面：

1.基本安全要求：包括设备的设计和制造应确保在使用过程中不会对人体造成伤害，如避免电击、烫伤、机械损伤等。

2.基本性能要求：包括设备的性能应符合特定的指标和标准，以确保其能够有效地治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。这些指标可能包括设备的效率、患者的舒适度、设备的耐用性和可维护性等。

3.认证和标记要求：该标准要求制造商应按照相关规定进行设备的认证和标记，以确保设备符合标准要求并能够安全有效地使用。

4.用户指南和培训：该标准要求制造商提供用户指南和培训，以确保用户能够正确使用和治疗设备，并了解相关的安全和警告信息。

ISO80601-2-70:2015标准为阻塞性睡眠呼吸暂停治疗设备的安全性和性能提供了基本要求，以确保患者能够获得有效的治疗并避免潜在的风险。制造商应遵守该标准的要求，并确保其产品符合相关规定和标准。