【法语版】国际标准 ISO 80601-2-74:2021 FR 医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸加湿设备基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment.pdf
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- 2024-07-10 发布于四川
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- | 2021-07-13 颁布
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ISO80601-2-74:2021是关于医疗电子设备的国际标准,其第2部分74部分专门针对呼吸加湿设备的基本安全和基本性能的特定要求。
以下是对该标准内容的详细解释:
该标准主要关注呼吸加湿设备的几个关键方面:
1.基本安全:这部分标准主要关注设备的安全性,包括防止设备对人体造成伤害的设计和功能。例如,设备应该具有防止液体溅出或泄漏的设计,以避免对使用者造成可能的皮肤刺激或暴露于其他有害物质中。还要求设备应具有适当的警告标签,以告知用户设备的使用限制和潜在风险。
2.基本性能:这部分标准主要关注设备的性能指标,包括加湿效率、噪音水平、电气安全性能、设备的尺寸和重量等。这些性能指标旨在确保设备能够有效地提供适当的湿度环境,同时符合相关法规和行业标准。
该标准还对呼吸加湿设备的材料选择、制造工艺、标签和使用说明等方面提出了具体要求。制造商在设计和生产呼吸加湿设备时,必须遵守这些规定以确保产品的安全性和有效性。
对于您提到的Part2-74的“呼吸加湿设备”的应用场景,上述标准也考虑到了各种不同的使用环境和条件,以确保设备能够满足各种不同患者群体的需求。
ISO80601-2-74:2021是一个重要的国际标准,旨在确保呼吸加湿设备在安全性和性能方面符合相关法规和行业标准的要求。它为制造商提供了一系列的指导原则和建议,以确保其产品符合这一全球公认的标准。
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