【法语版】国际标准 ISO 80601-2-84:2020 FR Medical electrical equipment - Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment 应急医疗服务环境中呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求 - Medical elec.pdf

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ISO80601-2-84:2020标准是关于医疗电子设备的基本安全性和基本性能的特殊要求，特别是针对紧急医疗服务环境中的呼吸机。以下是该标准的详细解释：

1.基本安全性：这个标准主要关注设备在使用过程中可能出现的潜在危险，如电击、火灾或机械伤害等。它要求设备在设计上必须考虑到这些潜在危险，并通过适当的保护措施来减少或消除它们。

2.基本性能：这个标准还关注设备的性能特性，包括设备的可靠性、效率、易用性和安全性等。它要求设备必须能够按照预期的方式正常工作，并提供必要的功能来满足使用者的需求。

3.呼吸机：呼吸机是一种医疗设备，用于帮助患者呼吸。它们通常在紧急情况下使用，如呼吸困难或呼吸衰竭。

4.紧急医疗服务环境：这个环境指的是那些需要快速响应和高效治疗的医疗环境，如医院外的紧急医疗救援。

ISO80601-2-84:2020标准规定了呼吸机在紧急医疗服务环境中的基本安全性和基本性能要求，包括电气安全、机械安全、功能性能等方面的要求。制造商必须确保他们的呼吸机符合这些要求，才能在该市场上销售和投放使用。

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