【英语版】国际标准 ISO 7711-1:2021 EN 牙科 金刚石旋转器械 第1部分：一般要求 Dentistry — Diamond rotary instruments — Part 1: General requirements.pdf

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ISO7711-1:2021标准主要涵盖了口腔用钻石旋转仪器的一般要求。具体来说，该标准包括以下几个方面的详细规定：

适用范围：ISO7711-1:2021规定了适用于口腔医生的钻石旋转仪器的一系列通用要求。该标准适用于所有类型的口腔用钻石旋转仪器，包括但不限于牙钻、磨牙器、牙齿清洁工具等。

设计要求：该标准要求口腔用钻石旋转仪器必须符合人体工程学原理，易于操作和使用。旋转仪器必须具有可靠的安全措施，以防止意外伤害，如提供防护罩、防止手部接触旋转刀片的部分等。

制造材料和表面处理：该标准要求口腔用钻石旋转仪器的制造材料必须符合相关安全和耐久性标准。仪器的表面必须经过适当的处理，以减少对皮肤和组织的摩擦和划痕。

性能要求：ISO7711-1:2021标准要求口腔用钻石旋转仪器必须具有稳定和可靠的性能，以确保在口腔手术中能够准确、有效地工作。该标准还规定了仪器噪音和振动等性能指标。

清洁和维护：该标准要求口腔用钻石旋转仪器必须易于清洁和维护。例如，仪器的设计应该允许方便地拆卸和清洗各个部件，同时也应考虑到在操作过程中避免污染物进入仪器内部。

安全性：这是ISO7711-1:2021标准中最重要的部分之一。该标准要求所有口腔用钻石旋转仪器必须符合相关的安全标准，包括防止电击、防止过热、防止旋转刀片意外弹出等。口腔医生在操作这些仪器时也必须遵循相关的安全指南和程序。

质量保证：ISO7711-1:2021标准要求口腔用钻石旋转仪器必须经过严格的质量控制程序，以确保其性能和质量符合相关标准。这包括对仪器的制造过程、材料、性能等进行定期检查和测试。

ISO7711-1:2021标准为口腔用钻石旋转仪器提供了一系列的通用要求，以确保这些仪器在口腔手术中能够安全、有效地使用。这些要求涵盖了设计、制造材料、表面处理、性能、清洁和维护、安全性以及质量保证等方面。