【法语版】国际标准 ISO 80369-1:2018 FR 医疗保健应用中的小口径液体和气体连接器 - 第1部分：一般要求 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements.pdf

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ISO80369-1:2018是医疗应用中小口径液体和气体连接器的标准的第一部分。这个标准规定了关于小口径连接器的通用要求。这些连接器通常用于医疗设备中，例如呼吸机、输液泵、氧气输送系统等。以下是标准的详细解释：

1.设计和结构：连接器的设计和结构必须能够安全有效地与相关医疗设备的其他部分配合使用。连接器应具有适当的尺寸和精度，以确保液体和气体的有效传输，并且连接和断开过程应该是平稳和可靠的。

2.材料：连接器的材料应具有适当的耐腐蚀性和耐久性，以适应医疗环境中可能遇到的化学物质和环境条件。

3.制造和质量控制：制造过程应符合规定的质量控制标准，以确保连接器的质量和性能。制造商应提供适当的文件和记录，以证明其产品的制造过程和质量控制符合标准要求。

4.电气性能：连接器应具有适当的电气性能，以确保它们在医疗设备中的正确使用。这包括电气导通性、绝缘性能、耐电压和电流能力等。

5.机械性能：连接器应能够承受预期的机械应力，包括振动、冲击和温度变化等。

6.卫生和消毒：连接器应能够承受常见的卫生和消毒方法，包括高温消毒、化学消毒和蒸汽消毒等。

7.标记和说明：连接器应具有适当的标记和说明，以指示其用途、安装和维护要求等。

8.安全性：连接器应符合所有相关的安全标准，以确保它们在使用过程中不会对用户造成伤害或危害。

ISO80369-1:2018标准规定了小口径液体和气体连接器的通用要求，以确保它们在医疗设备中的安全、有效和可靠的使用。这些连接器在医疗设备中起着至关重要的作用，因为它们负责传输液体和气体，支持设备的正常运行和患者的生命支持。