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在EMEA治疗抑郁药物临床研究指南说明中,我们强调了抗抑郁药物临床争论的基本内容,包括临床试验的设计疗效评价方法和评价标准我们将讨论药物的性质代谢途径肝肾功能安全性耐受性和毒性等重要因素,并概述了常用的抗抑郁药物种类及适用条件同时,我们还将针对药物的副作用长期疗效等问题进行深入解析,并提出了一系列针对特定人群和疾病的治疗策略总的来说,这一指南旨在帮助医生和患者更好地了解并管理抑郁症状,提高整体治疗效果
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EMEA“治疗抑郁药物临床争论指南说明”--关于抗抑郁药物临床争论一般要求
审评四部王水强赵建中
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一种药品,只有当其用于治疗重性抑郁发作〔majordepressiveepisodes〕有效时,才能考虑作为抗抑郁药物。重性抑郁发作为抑郁综合征,与单纯的抑郁病症可以鉴别。
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