执业药师考试试题-执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二).pdf

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执业药师考试试题|执业药师药事管理与法

规模拟试题及答案(二)

为大家整理提供执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二),

相信对大家备考有帮助。祝顺利通过执业药师考试!

一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答

案中只有一个最佳答案。)

1、不属于国家药物政策的目标的是

A.基本药物的可获得性

B.保证向公众提供安全、有效的药品

C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管

D.保证向公众提供质量合格的药品

E.保证合理用药

标准答案:c

2、国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面

A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重

C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重

D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药

E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重

标准答案:b

1

3、中国药品生物制品检定所的职责包括

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工

B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准

C.为药品注册提供技术审评支持

D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务

的组织工作

E.进行药品注册

标准答案:a

4、农村偏远地区设置的药柜原则上限于

A.非处方药、处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.预防性疫苗

E.非处方药

标准答案:e

5、属于非临床研究必须遵守的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

2

标准答案:a

6、关于药品广告的说法正确的是

A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专

业刊物上介绍

B.未取得药品广告批准文号的,可以发布

C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批

准,并发给药品广告批准文号

D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部

门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以

公众为对象的广告宣传

标准答案:d

7、下列情形中,为劣药的是

A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

B.变质的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

E.使用未取得批准文号的原料药生产的

标准答案:c

8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药

3

品是

A.处方药

B.非处方药

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.实施批准文号管理的中药材

E.特殊管理药品

标准答案:c

9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的

工作人员,必须进行健康检查的时间间隔是

A.每季度

B.每半年

C.每1年

D.每2年

E.每3年

标准答案:c

10、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、

经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产药品和违法所得,并处罚

款,罚款金额为

A.违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款

B.违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款

C.违法生

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