GB+27950-2020手消毒剂通用要求.docxVIP

ICS11.080C50

中华人民共和国国家标准

GB27950—2020代替GB27950—2011

手消毒剂通用要求Generalrequirementsforhanddisinfectant

2020-04-09发布2020-11-01实施

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发布

GB27950—2020

前言

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替GB27950—2011《手消毒剂卫生要求》。本标准与GB27950—2011相比，主要技术变化如下：

—增加了规范性引用文件；

—在术语和定义中增加了“速干手消毒剂”“免洗手消毒剂”；

—修改了原料要求；—修改了技术要求；—修改了检验方法；

—将外科手消毒方法修改为按照WS/T313执行。

—增加了规范性附录A“产品启用后使用有效期检测方法”。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。

本标准起草单位：湖南省疾病预防控制中心、中南大学湘雅医院、湖南省卫生健康委综合监督局、安徽省医学科学研究院、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、浙江省疾病预防控制中心、中国人民解放军空军特色医学中心、深圳市疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、吐鲁番市疾病预防控制中心、北京大学第一医院、长沙市第一医院、中国人民解放军总医院、韶山市人民医院、韶山卫生院。

本标准主要起草人：陈贵秋、徐庆华、吴安华、李爱斌、陈培厚、班海群、胡国庆、曹晋桂、朱子犁、尹进、宋江南、高琼、李世康、易亮、杨洪彩、宋燕、关晓冬、李六亿、潘慧琼、郭小敏、赵志红、聂新章、黄晔晖、刘爱兵、史绍毅、宋恒志、莫吉卫、刘学军、郭继光、张智超、方惟正、周海林。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：—GB27950—2011。

Ⅰ

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GB27950—2020

手消毒剂通用要求

1范围

本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB15982医院消毒卫生标准

WS/T313医务人员手卫生规范中华人民共和国药典(2015年版）化妆品安全技术规范(2015年版）

消毒技术规范(2002年版）［卫生部（卫法监发〔2002〕282号）］

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版）［卫生部（卫监督发〔2009〕53号）］

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

手消毒handantisepsis

杀灭或清除手部微生物并达到无害化的处理过程。注：可分为卫生手消毒和外科手消毒。

3.2

手消毒剂handdisinfectant

应用于手消毒的化学制剂。3.3

速干手消毒剂alcohol-basedhandrub

含有醇类和护肤成分的手消毒剂。注：剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。

3.4

免洗手消毒剂waterlessantisepticagent

主要用于外科手消毒，消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。注：剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。

3.5

卫生手消毒hygienichandantisepsis

用手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。

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GB27950—2020

3.6

外科手消毒surgicalhandantisePsis

外科手术前医护人员用流动水和洗手液揉搓冲洗双手，再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程。

4原料要求

4.1原料应符合《中华人民共和国药典》(2015年版）或医用级或食品级或其他相应标准的质量要求。4.2生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版）要求。

5技术要求

5.1有效成分含量

有效成分含量应符合相应产品的国家标准或质量标准要求。

5.2PH值

手消毒剂的pH值应在标识值±1的范围之内。

5.3有效期

5.3.1产品有效期应不低于12个月。

5.3.2产品启用后