12.01.04硫醇甲基锡热稳定剂-作业指导书.docx

硫醇甲基锡热稳定剂审核作业指导书

第

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质量治理体系专业审核作业指导书

编号：

硫醇甲基锡热稳定剂

质量部

公布日期： 实施日期：

目 录

目的

适用范围

产品范围及专业代码

产品特点说明

涉及的产品标准、技术标准及典型〔或主要〕质量特性

产品常规工艺流程及关键、特别过程

关键质量活动及审核要点

适用的法律法规和强制性产品标准/技术标准清单

提出

提出

评 审

发布日期

审核

批 准

批准日期

目的

指导审核员对硫醇甲基锡热稳定剂生产企业质量治理体系及产品形成过程进展审核，以实现审核过程掌握。

适用范围

本指导书适用于对硫醇甲基锡热稳定剂生产企业的质量体系的审核。

产品范围专业代码

本专业审核作业指导书适用于硫醇甲基锡产品，对应的专业代码为：12.01.04。

产品特点说明

热稳定剂主要用于聚氯乙烯〔PVC〕和其他含氯的聚合物中。由于PVC构造的特别性，在加工温度下易发生分解，使颜色变深，物理机械性能降低，甚至丧失使用价值。热稳定剂正可以解决此问题。

依据化学构造不同，热稳定剂主要分为，铅盐类、金属皂类、有机锡类、稀土类、有机锑类和有机关心稳定剂等。有机锡热稳定剂是目前觉察的热稳定剂中最有效的一类，其中硫醇甲基锡热稳定剂的性能最正确。

〔一〕硫醇甲基锡的性能特点：

极佳的热稳定性。具有极好的高温色度稳定性和长期动态稳定性。

卓越的透亮性。硫醇甲基锡具有很好的透亮性，使用它可以得到结晶般的制品，不会消灭白化现象。

产品无毒性。

良好的相容性。硫醇甲基锡稳定剂与PVC相容性好，在PVC协作物中很简洁分散，在其加工的制品中长期使用液不会析出。因此，不会影响制品的外表性质和电性能。

较好的流淌性。硫醇甲基锡稳定剂可以改善PVC熔融作用，使PVC在加工时具有较好的流淌性。

较强的耐结垢性。硫醇甲基锡不会发生结垢现象，使生产运行中缩短设备清洗时间。

〔二〕缺点：

润滑性差。因此在使用时，必需协作润滑剂，以防止加工时热熔体粘附在加工设备上。

本钱高。

〔三〕硫醇甲基锡中毒问题：

硫醇甲基锡本身无毒或低毒。但在合成过程中，通常会很有肯定量的三甲基锡。三甲基锡含量的凹凸打算了硫醇甲基锡的毒性。当三甲基锡含量达0.3%时，其毒性接近于硫醇丁基锡的毒性。三甲基锡易溶于水，常温下易挥发。它可经过呼吸道、消化

道和皮肤黏膜等进入人体，并首先吸取到血液中，因此简洁产生危害。主要以神经精神病症和低血钾症为临床表现。

涉及的产品标准、技术标准及典型〔或主要〕质量特性硫醇甲基锡产品的主要标准有：

GB/T26026-2023硫醇甲基锡

HG/T3879-2023热稳定剂硫醇甲基锡

主要适用于以锡和巯基乙酸异辛酯为原料生产的硫醇甲基锡。依据产品性能及用途不同分为不同牌号：178、181、183、217

四个牌号。

硫醇甲基锡主要质量指标：锡含量、硫含量、密度、黏度、透光率、色度、折光率、酸值等。

产品工艺/效劳流程及关键、特别过程

甲基硫醇锡生产合成工艺路线：原料金属锡和氯甲烷

甲基硫醇锡生产合成工艺路线：原料金属锡和氯甲烷

催化剂

二甲基二氯化锡、一甲基三氯化锡混合物

蒸馏提纯

再安排

硫代甘醇酸异辛酯缩合成甲基硫醇锡粗品

中和后、分层、水洗、脱溶、脱臭、

过滤

成品。

主要反响设备：卤化釜、蒸馏釜、吸取塔、缩合釜、过滤器

特别过程：中间体的合成

关键过程：卤化反响、蒸馏、缩合反响。

主要掌握措施：中间体检验、热稳定性试验、操作规程、配料单、

废水处理。

序号

序

号

1

主要过程的

关键质量活动

产品实现筹划、评审及产品设计

对应标

准条款

7.1

7.2

7.3

审核要点和取证方法

a)查产品开发的调研报告、工程打算书，是否包括

产品质量目标、要求〔包括法律法规要求〕、检验、验证、接收准则以及实现产品所需过程、文件、资源、

职责等。

b)审核产品评审筹划状况，查证相关文件、标书、合同、顾客反响等相关记录等。

c)查产品的试产方案是否经审批。

d)查对产品的检验验证记录，是否符合预期的安排，产品是否满足要求。

e)查对产品的试验报告，是否符合预期的安排，产品是否满足要求。

f)是否对工程打算书、试产、试验等的修改作出了规定，其任何的修改是否按规定进展。

2

选购过程、选购

7.4

a)审核供方的力量评价，查证选择、评价和重评价

信息及产品验证

8.3

供方的准则及实施掌握的记录；

b)查证选购信息文件、人员要求及掌握记录；

c)审核选购产品的验证筹划，验证方式、手段、接收准则，查证原辅材料选购、验证明施及记录；

d)不合格的订正与预防、统计分析及改进记录

3

生产/效劳过程

7.5

a〕是否有工艺规程〔岗位操作法〕，安全规定等工艺

7.6

文件。

b)查