异丙托溴铵雾化吸入溶液-详细说明书与重点 .pdfVIP

异丙托溴铵雾化吸入溶液

【成分】异丙托溴铵，化学名称：(8γ)-3α-羟基-8-异丙基-1αH，5αH-溴化托品(±)-托

品酸盐一水合物（=异丙托溴铵一水合物）化学结构式：

分子式：C20H30BrNO3·H2O分子量：430.4

【性状】无色或几乎无色的澄清液体。

【适应症】

作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支

气管炎和肺气肿。

可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引

起的急性支气管痉挛。

【规格】2毫升:500微克

【用法用量】剂量:应按病人个体需要做适量调节；在治疗过程中病人应该在医疗监护

之下。除非另有医师处方，以下为推荐剂量：

维持治疗：

成人（包括老人）和12岁以上青少年：每天3-4次，每次1个单剂量小瓶。

急性发作治疗：

成人（包括老人）和12岁以上青少年：每次1个单剂量小瓶；病人病情稳定前可重

复给药。给药间隔可由医生决定。可与吸入性β受体激动剂联合使用。

单剂量小瓶中每1毫升雾化吸入液可用生理盐水稀释至终体积2-4毫升或者可以和

Berotec雾化吸入液联合使用。成人及12岁以上儿童日剂量超过2毫克应在医疗监护下

给药。无论急性期治疗或维持治疗，建议都不要超过推荐日剂量太多。

如果治疗后未产生病情显著的改善或病人情况更趋严重，必须寻求医生的建议以决定新

的治疗方案。发生急性或迅速恶化的呼吸困难时应立即咨询医生。

雾化吸入液可使用市面上一般的雾化吸入器。在有墙式给氧设施情况下，吸入液最好以

每分钟6-8升的流速给予。

吸入用异丙托溴铵溶液（）可以和祛痰剂盐酸氨溴索（沐舒坦）雾化吸入液、盐酸溴己

新（Bisolvon）雾化吸入液和非诺特罗（Berotec）雾化吸入液共同吸入使用。

由于可出现沉淀，和含有防腐剂苯扎氯铵的色苷酸钠雾化吸入液不要在同一个雾化器中

同时吸入使用。

使用方法：单剂量雾化吸入液只能通过合适的雾化装置吸入，不能口服或注射。

1.按生产厂商或医生指导准备雾化器以加入雾化吸入液。

2.从药品条板上撕下一个单剂量小瓶（见图1）。

3.用力扭顶部，打开小瓶(见图2)。

4.将单剂量小瓶中的药液挤入雾化器药皿中（见图3）。

5.安装好雾化器，按说明使用。

6.按厂商的指示弃去雾化器药皿中剩余药液并将雾化器清洗干净。

由于此单剂量小瓶中不含防腐剂，为防止细菌污染，在药物打开后应立即使用且每次吸

入治疗时应使用一新的单剂量小瓶是非常重要的。部分使用后的、已开瓶的或有破损的药瓶

应丢弃。

【不良反应】

临床试验中最常见的非呼吸系统的不良反应为头痛、恶心和口干。

由于(异丙托溴铵)肠道吸收较少，诸如心动过速、心悸、眼部调节障碍、胃肠动力障碍

和尿潴留等抗胆碱能副作用少见并且可逆，但对已有尿道梗阻的病人其尿潴留危险性增高。

眼部副作用已做报道(见[注意事项])。

和其它吸入性的支气管扩张剂一样，可能引起咳嗽，局部刺激，极少情况下出现吸入刺

激产生的支气管收缩。

变态反应如皮疹、舌、唇、和面部血管性水肿、荨麻疹、喉痉挛和过敏反应有报道。

【禁忌】

禁用于对阿托品及其衍生物及对此产品中任何其它成分过敏的病人。

【注意事项】

有狭角性青光眼倾向、前列腺增生或膀胱癌颈部梗阻的患者应慎用。

有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。

使用雾化吸入液后可能会立即出现过敏反应，极少病例报道出现荨麻疹、血管性水肿、

皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。

眼部并发症

当异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用，雾化液进入患者眼睛时，有个别

报告眼部可出现并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、狭角性青光眼、眼痛)。

眼睛疼痛或不适，视物模糊，结膜和角膜充血所致的红眼而视物有光晕或有色成像可能

是急性狭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医生。

患者应在指导下正确使用雾化吸入液。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议雾化吸入

液通过口件吸入。如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的

患者应注意保护眼睛。

【孕妇及哺乳期妇女用