(正式版)B-T 42060-2022 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求.docxVIP

ICS11.100.01

CCSC30

中华人民共和国国家标准

GB/T42060—2022/ISO/TS20658:2017

医学实验室

样品采集、运送、接收和处理的要求

Medicallaboratories—Requirementsforcollection,transport,receipt,andhandlingofsamples

(ISO/TS20658:2017,IDT)

2022-10-12发布2023-05-01实施

2022-10-12发布

国家标准化管理委员会国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

I

GB/T42060—2022/ISO/TS20658:2017

目次

前言 V

引言 V

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4质量管理 3

5与患者样品相关的检验前过程 3

5.1通则 3

5.2实验室项目申请的指导 4

5.3申请的实施 5

5.4患者指导 5

5.5患者识别 5

5.6样品采集准备 5

5.7原始样品采集和标记 5

5.8运送的准备 5

5.9样品运送 5

5.10样品接收 5

5.11检验前样品准备 5

6设施和环境条件 5

6.1通则 5

6.2设计 6

6.2.1通则 6

6.2.2安全性和可及性 6

6.2.3隐私和必威体育官网网址 6

6.2.4设备、物品和贮存 6

6.3设备维护和环境条件 6

6.4员工设施 7

7设备和物品 7

7.1通则 7

7.2设备接收测试 7

7.3检查和贮存 7

7.4库存管理 7

Ⅱ

GB/T42060—2022/ISO/TS20658:2017

7.5设备维护和维修 7

7.6设备操作 8

7.7计算机设备 8

7.8设备记录 8

8感染预防和控制(生物安全) 8

8.1个人防护装备 8

8.2手卫生 9

8.3人员规范 9

8.4安全处置 9

8.5患者保护 9

8.6清洁和消毒 9

8.7特殊预防措施 10

9人员 10

9.1通则 10

9.2培训和能力 10

9.2.1人员培训 10

9.2.2能力和继续教育 10

9.3必威体育官网网址和信息获取 11

9.4人员记录 11

10为患者或用户提供的信息 11

10.1样品接收实验室需要提供的信息 11

10.2提供给患者的信息 12

11申请单 13

11.1申请单信息 13

11.2口头申请 13

11.3转录 13

12患者识别 14

12.1通则 14

12.2常规患者识别 14

12.3急诊患者识别 14

12.4婴幼儿患者识别 14

13样品识别 15

14样品采集 15

14.1通则 15

14.2知情同意 15

14.3采集活动的说明 16

Ⅲ

GB/T42060—2022/ISO/TS20658:2017

14.4急诊申请处理 16

14.5血液样品采集 16

14.5.1通则 16

14.5.2抽血顺序 16

14.5.3静脉穿刺的注意事项 16

14.5.4成人末梢血采集 17

14.5.5儿童静脉采血 17

14.5.6小儿末梢血采集 18

14.6其他样品 18

15样品完整性和稳定性 18

15.1样品完整性 18

15.2稳定性 19

15.3稳定化处理 19

16样品运送 19

16.1通则 19

16.2样品运