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年产2亿片阿奇霉素片剂的车间设计

摘要：阿奇霉素是在红霉素结构上修饰以后得到的十五元环大环内酯类抗生素，

其有效的克服了红霉素在酸性条件下容易失活的不足。阿奇霉素比较常用的剂型

是片剂，它的片剂主要包括普通片，缓释片和分散片。目前我国生产阿奇霉素的

企业虽然多，但是普遍缺乏国际竞争力。本次设计的主要内容有厂址的选择，生

产的工艺流程，物料衡算，车间的设置与选型等内容，通过这次设计，熟悉阿奇

霉素的市场发展前景及其整个生产工艺过程，还有怎样使车间布置符合GMP要

求。

关键词：阿奇霉素片；工艺流程；车间布置

Designofanannualoutputof200000000piecesof

azithromycintablets

Abstract:Azithromycinisinerythromycinstructureafterthemodificationof15

memberedmacrocycliclactoneantibiotics,iteffectivelyovercomestheerythromycin

underacidicconditionstothedeactivationofdeficiencies.Dosageformof

azithromycintabletsismorecommonlyused,itstabletmainlygeneraltablets,

sustained-releasetabletsanddispersibletablets.Atpresent,theproductionof

azithromycinalthoughenterpriseinourcountry,butthelackofinternational

competitiveness.Maincontentofthedesignofthesiteselection,productionprocess,

materialbalance,thesetupandselectionofworkshop,throughthedesign,familiar

withmarketdevelopmentprospectofazithromycinandtheentireproductionprocess,

andhowtomakeworkshoplayoutinlinewiththeGMPrequirements.

Keywords:Azithromycintablets;process;workshoplayout

目录

引言1

1.设计指导思想和原则4

1.1指导思想4

1.2设计原则4

2.工艺流程设计6

2.1概述6

2.2设计方案6

2.3阿奇霉素的生产工艺设计7

3.物料衡算9

3.1生产能力9

3.2物料衡算12

3.3包装材料衡算15

3.4物料流程框图15

4.设备选型17

4.1粉碎设备17

4.2筛分设备18

4.3混合制粒设备20

4.4干燥设备21

4.5压片设备22

4.6包衣设备24

4.7包装机选型25

4.8工艺设备一览表26

5车间平面布置设计29

5.1车间布局设计的任务：29

5.2车间设计的一般原则:29

5.3片剂生产工序及区域划分：29

5.4单元操作车间面积设计29

5.5各单元操作面积表31

5.6车间布置的总体要求31

5.7车间总面积设计32

6.空调系统设计33

6.1设计参数33

6.2空调净化系统设计33

6.3净化方案35

6.4风量计算35

参考文献37

谢辞39

引言

片剂

片剂就是指把主要的药物与辅助物料经过混合再压片而得到的固体制剂。片

[1]

剂的大小:直径为5-12mm,厚度为2-4mm,重量为0.1-0.6g。