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保健食品管理制度

一、总则

1.为加强保健食品的管理，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规，制定本制度。

2.本制度适用于我国境内从事保健食品生产、经营、使用、监督管理等活动。

3.保健食品生产、经营企业应当建立健全质量管理体系，保证产品质量安全。

二、保健食品生产许可

1.从事保健食品生产的企业，应当依法取得食品生产许可证。

2.保健食品生产许可证有效期为5年，期满前6个月申请换证。

3.保健食品生产许可范围包括保健食品原料、保健食品辅料、保健食品成品等。

三、保健食品原料管理

1.保健食品原料应当符合国家有关保健食品原料的要求。

2.保健食品原料供应商应当提供原料的合格证明材料，并对原料质量负责。

3.保健食品生产企业在使用新食品原料前，应当进行安全性评价，并向省级食品药品监督管理部门报告。

四、保健食品标签、说明书管理

1.保健食品标签、说明书应当符合国家有关保健食品标签、说明书的规定。

2.保健食品标签、说明书应当清晰、真实、准确，不得含有虚假、夸大内容。

3.保健食品标签、说明书应当载明保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量、食用方法等内容。

五、保健食品广告管理

1.保健食品广告应当依法取得广告审查批准文件。

2.保健食品广告不得含有虚假、夸大内容，不得误导消费者。

3.保健食品广告发布者、广告主应当对广告内容的真实性、合法性负责。

六、保健食品监督管理

1.食品药品监督管理部门应当加强对保健食品生产、经营、使用的监督检查。

2.对违反保健食品管理法规的行为，依法予以查处。

3.鼓励社会公众对保健食品违法行为进行举报，对举报属实者给予奖励。

七、法律责任

1.违反本制度的，依法承担相应的法律责任。

2.保健食品生产、经营企业违反本制度规定，造成严重后果的，依法吊销相关许可证。

3.国家工作人员在保健食品监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分。

八、保健食品生产质量控制

1.保健食品生产企业应建立完善的生产质量控制体系，确保产品符合规定的质量标准。

2.生产过程中应严格按照批准的工艺流程操作，不得擅自更改。

3.保健食品生产企业应定期对生产设备、设施进行维护和校准，保证生产环境的卫生和产品质量的稳定性。

九、保健食品经营监管

1.保健食品经营者应依法取得食品经营许可证，并按照许可证载明的范围经营。

2.保健食品经营者应建立并执行进货查验制度，留存供货商的合法资质证明和产品质量检验报告。

3.保健食品经营者应建立销售台账，记录保健食品的进货、销售信息，便于追溯和管理。

十、保健食品的消费指导与教育

1.食品药品监督管理部门应加强对消费者的保健食品知识宣传和教育，提高消费者对保健食品的认知能力。

2.通过多种渠道和形式，普及保健食品法律法规和科学知识，引导消费者理性消费。

3.鼓励保健食品生产、经营企业参与公益性的消费者教育活动，提升行业整体形象。

十一、保健食品的进出口管理

1.保健食品的进出口应当符合国家关于进出口食品的法律法规和标准要求。

2.进口保健食品应取得国家食品药品监督管理部门的批准，并标注中文标签和说明书。

3.出口保健食品的生产企业应遵守进口国家的法律法规和标准要求，确保产品安全有效。

十二、保健食品的应急处置

1.保健食品生产企业、经营者应制定食品安全事故应急预案，及时报告和处置可能存在的风险。

2.发生保健食品安全事故时，应立即启动应急预案，采取有效措施控制事态发展。

3.食品药品监督管理部门应建立保健食品安全事故信息发布制度，及时公布事故调查处理情况，回应社会关切。

十三、保健食品的储存与运输

1.保健食品的储存应遵守国家有关食品储存的规定，保证产品不受污染、不变质。

2.保健食品应按照其性质和储存要求，在适宜的温度、湿度条件下存放，防止因环境因素导致产品质量下降。

3.保健食品的运输应采用符合卫生要求的方式，确保产品在运输过程中的安全。

十四、保健食品的检验与监测

1.保健食品生产、经营企业应定期对产品进行质量检验，确保产品质量符合标准。

2.食品药品监督管理部门应加强对保健食品的监督抽检，对不合格产品依法进行处理。

3.建立保健食品安全风险监测制度，对市场销售的保健食品进行风险监测和评估。

十五、保健食品的信息公开与透明度

1.食品药品监督管理部门应定期公开保健食品的监督抽检结果，接受社会监督。

2.保健食品生产、经营企业应主动公开产品质量信息，提高企业透明度。

3.鼓励媒体、社会公众对保健食品违法行为进行舆论监督，共同维护市场秩序。

十六、保健食品的召回与责任追究

1.保健食品生产、经营企业在发现产品存在安全隐患时，应立即停止销售，并主动召回。

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