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信迪利单抗致不良反应文献分析

作者：赵菲菲李满杨楠毛利紧陈敬霞郭峰

来源：《中国药房》2022年第16期

中圖分类号R979.5文献标志码A文章编号1001-0408（2022）16-2012-05

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2022.16.17

摘要目的探讨信迪利单抗致药品不良反应（ADR）的发生情况及临床特点，为临床安全

用药提供参考。方法计算机检索PubMed、Embase、中国知网、维普网及万方数据，收集信迪

利单抗致ADR的个案报道并进行汇总分析。结果共纳入32篇文献，共计33例患者，其中男

性25例（75.76%）、女性8例（24.24%），以40岁以上患者为主（81.82%）。30例患者用

药剂量为信迪利单抗药品说明书推荐剂量（200mg），1例患者用药剂量为100mg;ADR最早

发生在首次用药后1h，最晚为第14个用药周期后，其中有27例患者（81.82%）发生在用药

后4个月内，尚无患者在用药12个月后发生ADR。ADR主要表现为心肌炎、糖尿病、免疫检

查点抑制剂肺炎（CIP）、细胞因子释放综合征（CRS）、甲状腺功能减退性肌病（HM）等，

其中CRS和HM为药品说明书未记载的ADR。经对症治疗后，有29例患者好转、4例患者死

亡。结论信迪利单抗致ADR常发生在用药后4个月内，男性、40岁以上患者高发。对于使用

信迪利单抗患者的用药监护，需注意心肌炎、糖尿病、CIP，以及信迪利单抗说明书中未记载

的CRS和HM的发生。

关键词信迪利单抗;不良反应;安全性

Literatureanalysisofadversedrugreactionsinducedbysintilimab

ZHAOFeifei，LIMan，YANGNan，MAOLijin，CHENJingxia，GUOFeng（Dept.of

Pharmacy，theFirstAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity，Zhengzhou450052，China）

ABSTRACTOBJECTIVEToinvestigatethestatusandclinicalcharacteristicsofadversedrug

reactions（ADRs）inducedbysintilimabinordertoprovidereferencesforclinicalrationaldruguse.

METHODSThecasesofADRinducedbysintilimabwereretrievedfromthedatabasesofPubMed，

Embase，CNKI，VIPandWanfang.RESULTSAtotalof32literaturewereincluded，involving

33patientsamongwhichtherewere25males（75.76%）and8females（24.24%）.Theincidence

ofADRswashigherinpatientsagedover40years（81.82%）.Thedoseofsintilimabwasthedrug

instructionsrecommendeddose（200mg）for30patientsand100mgforapatient.Theearliest

ADRoccurred1hafterthefirstmedication，thelatestADRoccurredafter14cyclesofsintilimab.

The27casessufferedfromADRcases（81.82%）within4monthsaftermedication，andno

reportsofADRoccurredafter12monthsofmedication.ThemajormanifestationsofADRwere

myocarditis