2024年中国基因编辑育种行业发展现状.doc

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2024年中国基因编辑育种行业发展现状

内容概要：基因编辑育种技术能够通过改良作物和畜禽的遗传性状，提高农产品的产量和质量，满足市场需求，展现出巨大的市场潜力。自2021年初中央一号文件发出“打好种业翻身仗”的号召以来，我国种业支持政策密集出台，为基因编辑育种行业发展注入了强大的活力。在国家政策及市场驱动下，基因编辑育种商业化进程持续加快。以大豆基因编辑育种为例，2023年4月，舜丰生物高油酸大豆获得全国首个植物基因编辑生产应用安全证书，率先开启了育种技术的产业化，推动大豆基因编辑育种商业化进程。

关键词：基因编辑育种政策、基因编辑育种技术、基因编辑育种竞争格局、基因编辑育种发展趋势

一、基因编辑育种行业概述

基因编辑技术是一种在天然基因组的特定位置添加、删除或更改遗传物质的生物技术。基因编辑育种是通过基因编辑育种技术对农作物的目标基因进行修饰（主要是基因的敲除、品种对应性状的基因插入、替换等操作），人为创造变异，进而产生新品种的过程。它是继野生驯化、杂交、转基因之后，最具代表性的4.0育种技术。与传统育种相比，基因编辑育种技术可使新品种开发更加高效。

从基因编辑育种技术发展历程看，目前基因编辑技术的发展经历了三个阶段，分别为第一代ZFN技术、第二代TALEN技术和第三代CRISPR/Cas9技术。从中国基因编辑育种技术发展历程看，我国基因编辑育种技术开始于21世纪初，2000-2010年，基因编辑技术开始进入中国的科研视野，并逐渐建立起基础。一些科研机构和高校开始涉足基因编辑领域，进行初步的研究和尝试。2010-2015年，随着CRISPR-Cas9技术的发现和应用，中国基因编辑育种行业迎来了突破性的发展。2015年至今，随着CRISPR技术的商业化和临床应用，基因编辑育种行业逐步进入商业化应用阶段。目前，我国正在加大对基因编辑育种技术的研发和应用投入，以加速行业商业化进程。

从三大基因编辑技术优缺点看，ZFNs的缺点是产生高频突变的能力有限，而TALENs的缺点是难以避免脱靶效应，容易产生有害突变，难以产生理想的突变性状。前两代技术采用的是蛋白质-DNA的识别模式，导致切割位点有较高的特异性，无法随心所欲地选择切割位点。而CRISPR/Cas工具则有效避免了二者的缺陷，可高效、精准地编辑基因，因此是目前业界基因编辑育种时最普遍采用的技术。

二、基因编辑育种发展环境分析

粮食是人类生存的根基，近年因极端天气和自然灾害频发、新冠肺炎疫情持续冲击、部分地区暴力冲突等情况，导致全球不少国家面临着粮食短缺的严峻问题。据联合国粮农组织等权威机构联合发布的《2023年世界粮食安全与营养状况》报告显示，2020至2022年间，全球粮食不足的现象比新冠疫情前更为严重。特别是在2022年，无法稳定获取所需食物人数高达24亿人，即全球近三成的人口，其中更有9亿人处于重度粮食不安全状态。从地域分布来看，尽管亚洲和拉丁美洲的饥饿人口比例有所减少，但非洲地区的饥饿问题依然严峻，饥饿人口比例远超全球平均水平，且呈现上升趋势。这种不均衡的粮食安全状况，无疑为全球稳定与可持续发展蒙上了阴影。如果继续放任这种趋势发展，到2030年，全球消除饥饿的宏伟目标将难以实现。根据联合国粮农组织预测，到2030年全世界仍将有近6亿人面临饥饿，全球粮食安全形势堪忧，加强粮食安全势在必行。

在此背景下，发展基因编辑育种、推动生物育种产业化显得尤为关键。通过利用现代生物技术手段，加速作物品种的改良与优化，提高农作物的产量和营养价值，从而增强全球粮食供应的稳定性和可持续性。这不仅有助于缓解粮食短缺问题，更能为民众提供更多元化、更健康的膳食选择，为全球营养改善工作注入新的动力。

全球来看，尽管转基因、基因编辑生物技术的潜力巨大，但不同国家对于其法律法规却存在显著差异，这导致全球范围内的法规碎片化。一些国家采用宽松的法规，鼓励转基因作物的种植和商业化，而另一些国家则采取相对严格的法规，限制或禁止转基因作物的种植和销售。随着粮食安全问题日益突出，世界各国政府对采用基因编辑农产品的态度越来越开放。其中，美国、日本、印度等国家和地区对于基因编辑技术的监管已持开放态度，并且已有基因编辑产品上市。以欧盟为例，长期以来，受政治、宗教等的影响，欧洲公众对转基因作物持持续反对态度，这使得欧盟对农作物应用转基因生物技术一直保持着谨慎保守的立场。在欧盟的法规体系中，基因组编辑的生物体被置于转基因法规的监管之下。这意味着，如果利用基因组编辑技术提取的生物体没有长期的安全使用历史，它们将被视为转基因生物，并受到欧盟环境释放指令的严格监管。然而，随着科学技术的进步和社会认知的变化，欧盟也开始逐步调整其监管策略。2023年7月，欧盟委员会提出监管提案，提议放宽对基因编辑技术的限制。2024年2月，