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药品质量管理年度自查报告范文（3篇）

药品质量管理年度自查报告范文（精选3篇）

药品质量管理年度自查报告范文篇1

_零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要

求，不断加强药品质量管理，贯彻实施求，不断加强药品质量管理，贯彻实施质量第一、依法经营质量第一、依法经营的原

则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现

自查情况如下：

一、药店基本情况

_零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：

处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活

动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其

中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建

立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严

把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符

合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电

脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能

够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质

管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工

的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理

工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改

了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理

体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确

了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档

案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质

量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配

置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药

师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全

面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日

常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的

分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格

药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及

采采购药品购药品合法合法性。建性。建立合格供货客户立合格供货客户与与首营首营企业企业客户客户档案，档案，坚持坚持质

量量第第一、一、依法依法经经营营的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药

品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按

照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品

的验收管理。

药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮

存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工

作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对

有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；

起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后

服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式

和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循先产先出、先进先出、

近期先出近期先出的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品

销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货

等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法

用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品

质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得

到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均

能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真

整改。现自查合格！

药品质量管理年度自查报告范文篇2

__市区药店，位于_区号铺面，企业负责人，经营面积200平方

米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范

围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从

开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今

后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合