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资质认定扩项准备工作事宜流程

第一节管理要素

第一.管理要求准备

成立工作小组制定迎审工作计划，组织人员培训、编制和组织宣贯质量管理体系文件组织检查

软件、硬件准备情况，掌握工作进度和运行情况。

第二.确认申请项目及检测能力

根据实验室自身的需要，技术能力和仪器配置情况，拟定计量认证申请项目，编制“实验室资

质认定项目表”格式参见评审准则附件或者指南附件，为方便工作进行，实验室要把所有文件材料

按照《实验室资质认定评审准则》19要素分门别类存放。

其中19要素⑴管理要素要求11个:

1、组织

2、管理体系

3、文件控制

4、分包

5、服务和供应品采购

6、合同评审

7、申诉和投诉

8、纠正措施、预防措施和改进

9、记录

10、内审11、管理评审

(2)技术要素8个1、人员

2、设施和环境条件3、检测和校准方法

4、设备和标准物质

5、量值溯源

6、抽样和样品处置

7、结果质量控制

8、结果报告

第三.确立人员：

1.明确授权签字人及范围

2.明确技术负责人及质量负责人

3.任命内审员和质量监督员

第四.管理体系文件的建立与运行：

1.编制、下发、宣贯管理体系文件

2.质量管理体系运行与改进

第五.评审前内审与管理评审：

评审前按照评审准则及计量认证要求，尽心一次较为全面的管理体系内审，事先制定实施计划内

容有：检查内容、检查部门、检查人、完成时间，并做好相应的检查记录，将发现的问题、纠正措

施及完成情况填写在内审专用表格中，内审检查出的问题需提交管理评审的，还需一次管理评审，

记录保存好，以备检查。

第六.提出申请：

提前向发证部门或者评审组提交申请材料：

1.《计量认证申请书》

2.法人资格证明或者法人授权证明文件

3.上级或有关部门批准机构设置的证明文件

4.质量手册

5.程序文件目录

6.典型检测报告1-2份

7.参加能力验证活动证明材料（近两年）

第七.现场评审汇报材料准备：

内容包括：机构的简介、组织结构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体

系运行情况、开展能力验证及实验室间比对情况、人员技术培训情况、仪器设备配备情况以及此次

迎接计量认证准备工作情况。（建议做成PPT演示文稿）

第二节技术要素

第一.人员培训与考核

1.制定培训计划，年初的培训计划，培训记录，年终人员培训计划完成情况、培训记录、培训有

效性整理列出清单。

2.计量认证基础知识培训：评审前对全员进行计量认证基础知识培训，并对部分人员进行考核。

3.检测人员持证上岗：对检测人员从事的领域、法律法规、仪器基本原理和维护操作使用、数据

处理等方面尽心上岗考核，并有相关记录。

第二.技术能力准备

1.新开展项目评价确认：

①国标方法严格按照国标方法进行分析操作。非国标方法编写作业指导书确认后方可使用。

②编制原始记录表格格式和检测报告格式。

③培训检测人员

④相关人员负责准备新项目所需标准资料、仪器、设备和试剂等。

⑤采购部门负责所需物资采购

⑥新仪器的计量检定和建立仪器档案

⑦按照标准规范进行试验并记录，形成检测报告并审批，同时组织一次比对实验，已验证新开

展项目可靠性。

⑧按新标准开展工作，并证实其结果可靠性，并符合标准规范要求

2.非标准方法的确认

3.现场考核项目准备：人员、仪器、试剂、环境条件等。

第三.仪器设备的计量与校准

1.编制仪器设备一览表

2.仪器的计量检定、校准与验证：（检定的仪器应有检定方提供的资质表和检定后的内部验收

记录）

3.计量仪器的标识化管理：合格、准用、停用，绿黄红三种颜色标识清楚。

4.装置、设施标识化管理（状态标识）

5.编制仪器检定周期表。如下表参考：

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