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1报告撰写者应该在申报研究项目前及时向研究所在院方报告研究进度,申请停止试验的情况2对研究机构和临床试验机构的资格要求应根据所研究的学科和领域进行调整3研究者应当严格遵循临床试验的知情同意和伦理准则,以保障受试者的权益不受侵害总览研究者应在申报研究项目前及时向研究所在院方报告研究进度,申请停止试验的情况对于研究机构和临床试验机构的资格要求应根据所研究的学科和领域进行调整研究者应当严格遵循临床试验的知情同意和伦理准则,以保障受试者的权益不受侵害

主题党日活动:quot;岗位大练兵“GCP知识竞赛

1.申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知:[单选题]

A.临床试验机构

B.受试者

C.伦理委员会

D.其他三项均是(正确答案)

2.关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?[单选题]

A.具有使用临床试验所需医疗设施的权限

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.无权支配参与临床试验的人员(正确答案)

D.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者

3.在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:[单选题]

A.申办者承担主要责任

B.研究

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