当归质量标准.pdf

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XXXXXXXXX有限公司

题目当归质量标准

文件编号版本号

起草人部门审核质量部门审核

起草日期审核日期审核日期

审核和批准人审核和批准人颁发部门质量管理部

批准日期批准日期执行日期

发往

一、目的:建立当归药材、饮片的质量标准,确保投用药材、饮片的质量。

二、范围:本规定适用于当归药材、饮片的质量控制。

三、责任:

四、内容:

1.标准来源

2015年版《中国药典》一部

2.技术要求

2.1当归药材:

项目名称内控标准法定标准

本品略呈圆柱形,下部有支根3~5条本品略呈圆柱形,下部有支根3~5条或

或更多,长15~25cm。表面浅棕色至棕更多,长15~25cm。表面浅棕色至棕褐

褐色,具纵皱纹和横长皮孔样突起。根色,具纵皱纹和横长皮孔样突起。根头

头(归头)直径1.5~4cm.具环纹,上端(归头)直径1.5~4cm.具环纹,上端圆

性状圆钝,或具数个明显突出的根茎痕,有钝,或具数个明显突出的根茎痕,有紫色

紫色或黄绿色的茎和叶鞘的残基;主根或黄绿色的茎和叶鞘的残基;主根(归

(归身)表面凹凸不平;支根(归尾)直径身)表面凹凸不平;支根(归尾)直径

0.3~1cm,上粗下细,多扭曲,有少数须0.3~1cm,上粗下细,多扭曲,有少数须

根痕。根痕。

项目名称内控标准法定标准

质柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,质柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,

皮部厚,有裂隙和多数棕色点状皮部厚,有裂隙和多数棕色点状

性状

分泌腔,木部色较淡,形成层环黄分泌腔,木部色较淡,形成层环黄

棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、

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当归质量标准版本号:

微苦。微苦。

柴性大、干枯无油或断面呈绿褐柴性大、干枯无油或断面呈绿褐

色者不可供药用。色者不可供药用。

(1)应具有规定的显微特征。(1)应具有规定的显微特征。

(2)供试品色谱中,在与当归对照(2)供试品色谱中,在与当归对照

药材色谱相应的位置上,显相同颜药材色谱相应的位置上,显相同

鉴别色

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