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小儿外科内镜诊疗技术临床应用管理规范

（2019年版）

为规范小儿外科内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量

和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员

开展小儿外科内镜诊疗技术的最低要求。

本规范所称小儿外科内镜诊疗技术主要包括小儿（0-18

岁）腹腔镜、胸腔镜、泌尿内镜、脑室镜、关节镜等诊疗技

术。

小儿外科内镜涉及儿科消化内镜、呼吸内镜诊疗技术

的，参照《儿科消化内镜诊疗技术临床应用管理规范》和《儿

科呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范》执行。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展小儿外科内镜诊疗技术应当与其功

能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展小儿外

科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展小儿外科内镜诊

疗技术的术前准备室、专业手术室、麻醉恢复室、内镜清洗

消毒室、重症监护室等相关场所和小儿外科专用的内镜手术

设备。拟开展小儿外科内镜日间手术的，还应当具有日间手

术室，日间手术室配置同手术室要求。

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1.小儿外科科室或专业组。

床位不少于10张，每年收治小儿外科患者不少于300

例，每年完成小儿外科手术不少于200例。

2.术前准备室。

术前准备室的人员配置应能满足患者术前准备需要。

3.手术室。

（1）手术室具备开展常规小儿外科手术的设备和条件，

满足服务需求，保障诊疗质量和操作安全。

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（2）手术室原则上不小于20m（房间内安放基本设备

后，要保证手术床和显示器有自由移动空间），保证内镜操

作者及助手有充分的活动空间。

（3）内镜系统应配置儿科专用高清腔镜主机、显示器、

医疗气体管道，并配置儿科专用的手术器械和图像储存器，

便于儿童精细手术操作、收集总结资料、转播和教学。

（4）手术室内的物品与设施均须参照相关的标准和规

范，包括通风、水、电、吸引、氧气、电脑接口、急救设备、

清洗消毒、药品、贮存柜等。手术室应设有独立的通风系统。

（5）手术室应配备监护仪、除颤仪及抢救车，保证相

关设备组件运转正常，储备充足。

（6）手术室须符合消防安全、电力保障等相关要求。

4.麻醉恢复室。

（1）麻醉恢复室的规模应与手术间的规模相适应。

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（2）麻醉恢复室应配置必要的监护设备、给氧系统、

吸引系统、急救呼叫系统、急救设备及相应的医护人员，保

障患者安全。

5.内镜清洗消毒室。

设置独立的内镜清洗消毒室，配置必备的清洗消毒设

备，医院感染管理符合要求。

（三）有至少2名经过系统培训具备小儿外科内镜诊疗

技术临床应用能力的本机构执业医师。有经过小儿外科内镜

诊疗技术相关知识和技能培训并考核合格的其他相关专业

技术人员。

（四）拟开展按照四级手术管理的小儿外科内镜诊疗技

术（按照四级手术管理的小儿外科内镜诊疗技术参考目录见

附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应

满足以下要求：

1.近5年累计完成小儿外科内镜诊疗操作不少于1000

例，其中完成按照三级手术管理的小儿外科内镜诊疗操作不

少于200例。

2.具备满足危重患者救治要求的麻醉和重症监护专业。

3.具备满足实施相关技术临床应用所需的临床和辅助

科室、设备和技术能力。

4.应有具备开展相关技术临床应用能力的医师。

5.开展小儿外科系统肿瘤相关小儿外科内镜诊疗技术

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的医疗机构，还应当具备卫生健康行政部门核准登记的肿瘤

科诊疗科目。

二、人员基本要求

（一）医师。

1.开展小儿外科内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以

下条件：

（1）执业范围为外科或儿科专业。

（2）有3年以上小儿外科诊