【英语版】国际标准 IEC TR 62348:2012 EN IEC 60601-1:2005第1版修订案中重大变化的评估及其条款与旧版IEC 60601-1的映射的影响评估 Assessment of the impact of the most significant changes in Amendment 1 to IEC 60601-1:2005 and mapping of the clauses of IEC 60601-1:2005 to the previous edition.pdf

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| 2012-12-12 颁布

【英语版】国际标准 IEC TR 62348:2012 EN IEC 60601-1:2005第1版修订案中重大变化的评估及其条款与旧版IEC 60601-1的映射的影响评估 Assessment of the impact of the most significant changes in Amendment 1 to IEC 60601-1:2005 and mapping of the clauses of IEC 60601-1:2005 to the previous edition.pdf

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IECTR62348:2012EN《IEC60601-1:2005第1部分的修订版中重大变化的影响评估以及将IEC60601-1:2005的条款映射到上一版》是由国际电工委员会（IEC）发布的一份技术报告。该报告主要针对的是评估IEC60601-1:2005标准中第1部分（即医疗设备电气安全标准）的修订版（Amendment1）中重大变化的影响，并提供了一种将新版标准条款映射到旧版标准的方法。

该报告详细解释了修订版中可能产生重大影响的变更，包括但不限于新的安全要求、测试方法的改变、标准的适用范围和约束力的变化等。报告还提供了如何将这些变化应用到实际操作中的指导，例如如何设计和执行新的测试，如何解释和评定测试结果等。

该报告还提供了一个映射工具，用于将新版的IEC60601-1标准条款与旧版的标准条款进行比较和转换。这个工具旨在帮助用户在过渡到新版标准时，能够更好地理解和应用新标准中的要求。该报告为医疗设备制造商、认证机构、用户和其他相关方提供了关于如何应对IEC60601-1标准修订版中重大变化的详细指南和工具。