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临床试验方案科学性可行性;;01;;;;;02;;;;;03;纳入标准;;;在招募受试者时,详细解释试验目的、方法、风险及可能的受益,确保受试者充分理解并自愿参与。在试验过程中,如有任何变更或新增风险,需及时告知受试者并取得其同意。;04;;;详细描述数据采集的具体方法和工具,包括观察记录、问卷调查、实验室检查等,确保数据的真实性和完整性。;;05;;;针对受试者因素;应急预案制定;06;人力资源需求评估;采购渠道及供应商选择;;;THANKS
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