中国体外膜肺氧合系统（ECMO）行业供需现状及前景展望.doc

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中国体外膜肺氧合系统（ECMO）行业供需现状及前景展望

内容概述：ECMO设备的销售对象主要为三级甲等医院的重症医学科室和急诊医学科室，2020年政府发布《关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知》，通知要求加强重症监护病区（ICU）建设。据统计，截至2022年我国ECMO设备新增约150台，ECMO设备单价约为165万元/台。

关键词：ECMO行业产业链、ECMO行业相关政策、ECMO市场规模、ECMO设备单价、ECMO竞争格局、ECMO发展趋势

一、ECMO行业概述

ECMO全称为ExtracorporealMembraneOxygenation，体外膜肺氧合，即俗称的人工心肺机、“叶克膜”，用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。其工作原理是引流患者静脉血至体外，经过膜式氧合器（其作用类似人工肺，简称膜肺）氧合和二氧化碳排除后回输患者体内，承担气体交换和（或）部分血液循环功能。ECMO技术主要有静脉-静脉（VV-ECMO）和静脉-动脉（VA-ECMO）两种形式，在这两种方式中，从静脉系统排出的血液都会在体外被氧化,VV仅具有呼吸辅助作用，而VA同时具有循环和呼吸辅助作用。

二、中国ECMO行业相关政策

ECMO行业作为医疗急救的重要组成部分，国家出台一系列清晰的利好导向政策，ECMO呈现巨大发展空间。加之，国家高度重视医疗器械行业的发展，加大投入和支持力度，我国医疗器械行业水平不断提升，产业开始逐步迈向高端市场。“十四五”规划和2035年远景目标纲要中，发展高端医疗设备，促进临床急需医疗器械尽快在境内上市，成为深化医药卫生体制改革的题中之义。

三、ECMO行业产业链

ECMO系统包括动力泵、氧合器（膜肺）、管路系统、检测系统、恒温器及一次性耗材插管和套包。ECMO行业布局分为上游端ECMO设备材料供应商，中游端ECMO主体设备、耗材生产商和下游终端医疗机构。

中国ECMO技术应用场景为各级医院，目前应用主要集中于三级甲等医院，已逐步下沉至其他三级医院及二级医院。自2017年以来，中国各级医院数量快速增长。据中国卫生健康统计年鉴的统计数据，截至2021年，全国医院总数达36570家。其中，三级及二级医院数量增长迅速，2021年数量分别为3275家及10848家，2017至2021年的年复合增长率分别为6.5%及8.8%。医院数量的增长推动了医院对医疗器械的需求，促进医疗器械行业快速发展。

四、中国ECMO行业发展现状分析

中国医师协会体外生命支持专业委员会于2023年初委托我国33个省、直辖市、自治区、特别行政区（不包括台湾地区）负责人对各省2022年1月1日至2022年12月31日的体外生命支持数据进行调查，包括各体外生命支持中心的ECMO开展例数、适应证（呼吸支持、循环支持与体外心肺复苏（ECPR））以及不同适应证患者的生存率。共计675家医院进行上报，2022年上报ECMO总例数为13491例，较2021年（10656例）增加26.6%。

从各医院年ECMO例数排序来看，排名前五的分别是广西壮族自治区人民医院、郑州大学第一附属医院、河南省人民医院、河南省南阳市第一人民医院与浙江大学医学院附属第二医院。

ECMO在新冠疫情中对重症患者的有效性广泛关注，国内ECMO市场快速发展。2015-2019年，中国ECMO设备整体市场规模呈逐年增长趋势，市场规模从2015年的8498万元增长到2022年的91971万元，其中ECMO耗材规模约为67221万元，设备规模约为24750万元，近几年，中国进入ECMO中心全面建设阶段。

ECMO设备的销售对象主要为三级甲等医院的重症医学科室和急诊医学科室，2020年政府发布《关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知》，通知要求加强重症监护病区（ICU）建设。原则上按照医院编制床位的10-15%（或不少于200张）设置重症监护病床，设置一定数量负压病房和负压手术室，按不同规模和功能配置心肺复苏、呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）等必要的医疗设备。据统计，截至2022年我国ECMO设备新增约150台，ECMO设备单价约为165万元/台。

五、中国ECMO行业重点企业

近年来，国内市场主流的ECMO品牌主要是欧美的美敦力、米道斯、迈柯唯和索林等，ECMO设备的国产化面临诸多制约，其中最重要的是关键材料和技术尚未掌握。2023年2月8日，协和医院与航天科技集团携手研发的辉昇﹣I型体外肺支持辅助设备（ECMO）产品发布会在北京协和医院转化医学综合楼举行。工业和信息化部、国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会、北京市领导等出席会议，共同见证国产ECMO揭牌上市。国产ECMO实现了关键技术与核心部件的完全自主可控，获批上市后，将筑牢急危重症患者救治的最后一道