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医院血液制品类药物临床应用管理规范

前言

血液制品类药物在临床各科广泛应用。但临床存在不合理应用问题非常突出，给患者的

健康乃至生命造成重大影响。为规范该类药品的临床应用，提高临床医师对血液制品类药物

的认识，保障医疗质量和医疗安全，控制不合理医药费用，特此制定《医院血液制品类药物

临床应用管理规范（试行）》（以下简称《管理规范》）。

在血液制品类药物临床应用时应遵循《管理规范》，说明如下：

1、血液制品类药物指源自人类血液或血浆的治疗药品。本《管理规范》所涉及的血液制品

类药物主要是指血浆衍生物（从血浆衍生的，不含血细胞成分），如：白蛋白类制剂、免疫

球蛋白制剂等。

2、本《管理规范》为规范临床合理应用，使血液制品类药物获取最佳疗效并最大程度避免

或减少不良反应而制定。临床医师应结合患者具体情况，制定个体化用药方案。

3、本《管理规范》仅涉及我院临床常用的血液制品类药物。

一、血液制品类药物临床应用基本原则

（一）严格掌握适应证和应用指征

血液制品类药物限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。

应尽可能避免或减少使用血液制品类药物，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选

用血液制品类药物替代物。

（二）血液制品类药物的选择

根据患者的需求，合理选择血液制品类药物的种类。选择该类药品时，要保障来源合法性。

商业来源的血液制品类药物传播疾病的风险最高。

（三）输注血液制品类药物的注意事项

应严格参照说明书、相关指南等推荐的用法用量，并结合患者实际情况拟订给药方案。血液

制品类药物应单独使用，严禁与其他药品混合、配伍使用。该类药品本身有潜在的不安全因

素，应高度重视、注意观察少数患者可能出现不良反应的情况。

（四）超说明书用药

静注人免疫球蛋白在神经肌肉疾病治疗过程中有超说明书用药的循证依据。用于成人

Guillain-Barre综合征患者的治疗（A级证据）；用于慢性炎症性脱髓鞘性多神经病患者的

长期治疗（A级推荐）；用于重症肌无力的治疗（B级推荐）；用于多灶性运动神经病的治

疗（B级推荐）；用于其他治疗无效的成人皮肌炎患者的治疗（C级推荐）；其他神经肌肉

疾病如可以用于治疗Lambert-Eaton综合征（C级推荐）。

二、各类血液制品类药物使用的适应证和注意事项

（一）人血白蛋白

人血白蛋白具有增加循环血容量和维持血浆渗透压的作用，是临床使用最广泛的血液制品

类药物之一。

【适应证】

1.失血、创伤及烧伤等引起的休克。一般在烧伤24小时后使用。

2.脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高。

3.肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。

4.防治低蛋白血症。

5.新生儿高胆红素血症。

6.成人呼吸窘迫综合征。

7.用于心肺分流术、烧伤和血液透析的辅助治疗。

【注意事项】

1.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

2.输注过程中如发现患者有不适反应，应立即停止输注。

3.仅供静脉滴注用，滴注时应选用有滤网的输液器。

4.为防止大量注射本品时导致机体组织脱水，可用5%葡萄糖注射液适当稀释后静脉滴注。

滴注开始15min内缓慢输注，输注速度不超过2ml/min。

5.不宜过量使用，以免引起循环血量过大和组织脱水。

6.严重贫血、心力衰竭者严格控制用量。

7.本品不能与其他药物混合滴注。

8.不良反应：过敏反应如发热、寒战、面部潮红、手脚发痒、皮疹，严重者可能出现血压

下降甚至过敏性休克。过量输注或输注过快也可导致心功能不全。

（二）人免疫球蛋白

1.静注人免疫球蛋白

【适应证】

可用于预防或治疗体液免疫缺乏患者的感染，抑制单核-巨噬细胞的免疫功能。

（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X连锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免

疫球蛋白G亚型缺陷病等。

（2）继发性免疫球蛋白缺乏病，如重症感染、新生儿败血症等。

（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

【注意事项】

（1）本品专供静脉输注使用。应单独使用，不得与其它药物混合输注。

（2）液体制剂和冻干制剂加入灭菌注射用水溶解后，应为无色或淡黄色澄清液体，如有异

物、浑浊、絮状物或沉淀不得使用。

（3）本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

（4）输注本品可使部分患者的血液粘滞性增加。伴有心血管或肾脏疾病的老年患者，应注

意减慢输注速度，保证溶液量充足。