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生物制药工艺综合实践

课程标准

课程类别

实践技能课程

课程代码

课程学时

30

课程学分

1

适用专业

生物制药技术

开课学期

4

“生物制药工艺综合实践”实施性课程标准

一、课程基本理念

1.以学生为主体的职业教育课程新理念

改变职业教育课程中学生被动的局面，使其充满情趣和活力，就必须坚持学生为主体的课程理念。生物制药工艺理论部分抽象枯燥，内容复杂难懂，因此，倡导理论与实践的统一，坚持在做中学的教育理念，让学生直接在实践中领会真知，强调学生实践能力，充分体现课堂中的主体地位。

2.以市场为导向的职业教育新理念

《生物制药工艺综合实践》应提高职业教育毕业生具有适应就业市场变化的能力。学习《生物制药工艺综合实践》知识直接对生物药物生产起着基础性的桥梁作用。对实践部分而言，不但要学会其理论知识及岗位技能，还要让学生养成严谨科学，务实创新的态度，并把它应用到相关行业里去，确保毕业生具有适应就业市场变化的能力。

3.以素质为本位的教育新理念

要使学生全面发展，不仅要有科学素质，而且还要有理解人、关心人、爱护生命、保护环境、充满人性的人文素质。无论从事生物药品生产行业还是销售行业，都应具备善于适应职业变化的能力，同时还应讲诚信，具有责任心快乐感和幸福感的生活素质，做一个文明快乐的人。

二、课程性质

《生物制药工艺综合实践》是三年制高职专业的一门重要的实践技能课程。通过本课程的学习，可以使学生具备从事生物药品生产等工作所必需的基本知识和基本技能，形成良好的职业素质，为学生今后学习相关专业知识和职业技能、增强继续学习和适应职业变化的能力奠定坚实的基础。

三、课程目标

高等职业教育阶段《生物制药工艺综合实践》课程的教学目标是：获得基因工程制药、细胞工程制药等方面知识、技能和进一步学习的方法；能正确使用生物制药中常用的仪器设备、掌握常见的生物药物的生产工艺，初步具备分析解决生产中遇到问题的能力；培养团队意识、创新精神和科学态度；树立药品质量安全意识；培养作为一名医药工作者的爱心、责任心及良好职业道德规范。

（一）素质教育目标

1.培养团队精神,树立集体荣誉感；

2.树立药品质量观念和药品安全知识，具有理论联系实际，实事求是的工作作风和科学严谨的工作态度；

3.具有良好职业道德，科学工作态度，严谨细致的专业作风。

（二）知识教学目标

1.正确理解并复述生物制药中的基本概念；

2.正确理解并灵活运用生物制药的基本理论；

3.复述生物制药实验、实践的原理和方法操作；

4.掌握常见生物药物的生产工艺及其设计原理；

5.能说出常用生物制药仪器设备的工作原理和注意事项；

6.能说出生物制药工业的发展方向及药物生物技术新进展。

（三）能力培养目标

1.能正确识别和使用生物制药实验和生产实践中常用的设备和设施；

2.具备良好的实验操作和企业一线生产技能；

3.综合掌握常见的生物药物生产工艺；

4.初步具有收集和利用课内外的图文资料及其他信息的能力；

5.初步学会现代生物制药工艺科学探究的一般方法，发展学生提出问题、作出假设、制定计划、实施计划、得出结论、表达和交流的科学探究能力。在科学探究中发展合作能力、实践能力和创新能力；

6.初步学会运用所学的现代生物制药工艺知识分析和解决某些生活、生产或社会实际问题。

四、设计思路

（一）立足学生发展

职业教育的课程应以提高全体学生的职业技能和科学素质为主要目标，满足每个学生发展的基本需求。《生物制药工艺综合实践》是侧重实践技能的课程，应当通过学生自主的操作、探究等活动来实现教育目标。教师应成为学生学习活动的组织者、引导者和规范者，使学生的职业技能在主动学习科学的过程中得到发展。

（二）坚持能力本位思想

能力本位的教育与培训的核心思想是以职业能力作为教学基础、教学目标和评价标准。本课标牢牢把握能力本为思想，合理组织教学内容、正确选择教学方法、灵活设计考核标准，以期学生职业能力的全面发展。综合考虑学生发展的需要、社会的需求和产业的发展三个方面，高等职业教育阶段《生物制药工艺综合实践》教学时数分配如下：

教学时数分配

内容

实践学时

基因工程制药综合实践

任务一PCR法扩增目的基因

2

任务二琼脂糖凝胶电泳分离

2

任务三构建重组子

2

任务四大肠杆菌的转化、扩增培养与筛选

2

任务五质粒提取

2

细胞工程制药综合实践

任务一动物细胞体外培养

4

任务二制备免疫小鼠脾细胞

2

任务三PEG诱导细胞融合

4

任务四阳性杂交瘤细胞筛选与单克隆

4

任务五生物反应器培养细胞

6

合计

30

五、课程考核与成绩评定

(一)课程考核

1、考核形式：以过程考核为主，结果考核为辅。

2、考核方法：包括笔试、口试、操作、产物等。

（二）成绩评定

1、评价形式：活动评价采用学